Први инсулин брзог дејства који је добио ознаку „ултра“ сада је доступан у Сједињеним Државама, а они који су покушали кажу да им је дефинитивно бржи у поређењу са другим инсулинима који се користе за покривање оброка и корекције глукозе у крви.
Ипак, чини се да постоје отворена питања о томе да ли ова нова формулација наставља да делује добро и након почетног брзог почетка, да ли је болније убризгавати и да ли ће добро деловати у инсулинским пумпама.
Назван Лиумјев (изговара се ЛООМ-ЈЕВ), од Ели Лилли, овај нови инсулин је ухватио одобрење ФДА у јуну 2020. године, тачно у време одржавања годишње конференције научних сесија Америчког удружења за дијабетес и сада почиње да долази у руке пацијената.
Ево шта бисте требали знати о овој новој марки инсулина.
Лиумјев ултрабрзи инсулин
Лиумјев је сада доступан у америчким апотекама, назначен и за дијабетес типа 1 и типа 2. Тренутно је то дозвољено само за одрасле. Лилли је у току клиничко испитивање фазе ИИИ за употребу Лиумјева код деце и тинејџера, а очекује се да ће се завршити средином 2021. године.
Зашто име?
Изговор имена Лиумјев сигурно није интуитиван. Где произвођачи инсулина уопште долазе са овим чудним именима брендова? Испоставило се да је то прилично сложен процес. Питали смо Лилли о конкретном пореклу овде, али они нису желели да пруже никакве детаље.
Научно, овај нови инсулин се назива инсулином лиспро-аабц, који је у суштини спој традиционалног инсулина лиспро (тј. Хумалог) са два адитива за бржи рад: Трепростинил, који помаже у отварању крвних судова за бржу апсорпцију , и натријум цитрат такође повећавају време деловања инсулина.
Колико је брзо дејство?
Према подацима клиничког испитивања достављеним регулаторима, Лиумјев почиње да ради у телу у року од 13 минута, у поређењу са Хумалогом и другим инсулинама током оброка којима може требати чак 27 минута да почну да утичу на ниво глукозе.
Лилли истиче да се то може узимати на почетку оброка или у року од 20 минута од почетка јести или пити било шта за шта је потребна болус доза.
Ово брже дејство које пружа флексибилност је кључно, с обзиром на то да се многи људи са дијабетесом (ОСИ) боре са одржавањем нивоа глукозе у циљном опсегу након оброка. Ова формулација бржег дејства треба да им омогући да боље избегавају скокове глукозе који често долазе након једења.
Налози оних који су користили Лиумјев кажу да им се чини да ниво глукозе смањује за 5 до 10 минута брже од онога што обично примећују код других ињектираних инсулина, укључујући најновији брзо делујући инсулин Фиасп компаније Ново Нордиск.
Али многи су такође известили да Лиумјева брза акција може бити краткотрајна, јер се чини да бледи након почетне употребе. Такође, иако Лиумјев још није одобрио ФДА за употребу инсулинске пумпе, они који су га испробали кажу да није тако брзо делујући када се користи у овим уређајима. (Погледајте корисничка сведочења у наставку.)
Оловке и бочице, али не и пумпе
Лилли продаје овај нови инсулин у бочицама од 10 мл и такође напуњене Квик оловке које садрже укупно 300 јединица, доступне у концентрацијама од 100 јединица / мл и 200 јединица / мл.
Они планирају да представе нову студију о употреби Лиумјева у инсулинским оловкама током велике конференције ЕАСД (Европско удружење за проучавање дијабетеса) крајем септембра, првог потпуно виртуелног догађаја који је организација одржала због континуиране пандемије ЦОВИД-19.
Лилли каже да има за циљ да Лиумјева пошаље ФДА-у на употребу инсулинској пумпи до краја 2020. године.
Колико кошта Лиумјев?
На несрећу, речено нам је да Лилли планира да прода Лиумјев по истој цени по цени од 287 долара као и Хумалог - што значи да ће, осим било каквог пристојног осигурања или прихватљиве финансијске помоћи, овај нови бржи инсулин бити једнако неприступачан као и већина других инсулина на тржишту.
Лилли нуди финансијску помоћ кроз свој програм вредности вредности инсулина Лилли, а овај нови Лиумјев је укључен, тако да ће омогућити неким пацијентима који испуњавају услове да га добију за 35 долара по рецепту. Речено нам је да фармацеутски гигант наставља тај програм најмање до 2020. године, али као и увек услови за испуњавање услова се разликују и има много бирокрације да бисте се пријавили.
Шта кажу људи који користе Лиумјев ...
Када је реч о било ком новом леку, увек је занимљиво видети како се информације у маркетиншким материјалима и клиничким подацима заправо преводе у искуства из стварног живота. Због тога смо питали неке ране кориснике Лиумјева.
Гари Сцхеинер, угледни специјалиста за негу и образовање о дијабетесу (ДЦЕС), који и сам живи са Т1Д, користи Лиумјев заједно са другима са којима сарађује у Интегрисаним службама за дијабетес у ширем подручју Филаделфије.
Три од његових пет чланова тима који су га користили пријављују брзу акцију, али су искусили акутну иритацију места која се креће од „мањег пецкања“ до пуног печења, каже он.
Упркос томе што ФДА није одобрила пумпе, Сцхеинер каже да лично испробава тај начин испоруке.
„Кад год користим стомак, сајт почиње да сврби и да се упали до другог дана“, рекао је за ДиабетесМине, додајући да су га додатне пецкање приморале да се врати у Новолог / Хумалог.
„Лиумјев делује брже од традиционалног брзо делујућег инсулина, тако да би за оне који могу да толеришу потенцијалне проблеме са кожом требало да произведе равније обрасце глукозе након оброка. Али за оне који се осећају угодно пре болузинга, то заиста не нуди значајне предности. "
Келли Сцхмидт, регистровани дијететичар и дугогодишњи тип 1 у Охају, подсећа на оно што Сцхеинер и тим кажу о Лиумјеву. У последњих неколико година свакодневно је снимала два пута Фиасп-а због проблема са апсорпцијом места пумпе, али је одлучила да испроба нови Лиумјев за још бржу акцију.
Иако је Лиумјев у почетку постигао тај циљ, на крају се он смањио. Прва 3 дана на Лиумјеву каже да је доживела „дивље ниске нивое шећера у крви“, али након недељу дана осетила је да нови инсулин није толико ефикасан као у почетку.
Користећи свој Декцом ЦГМ, Сцхмидт је увидео да су јој шећери у крви додатних 4 процента ван опсега у односу на раније, што је било преломно с обзиром на њен ограничен опсег глукозе у последњих десетак година.
„Такође бих рекла да је почетак био исти као и Фиасп као и за одређивање времена, али у почетку је више радио као теретни воз“, објаснила је она. „Ако бих приметио да вредност читања током оброка порасте изнад 130 мг / дл, био бих у искушењу да то исправим. Али са Лиумјевим би агресивније пресретао пораст шећера у крви. Тешко сам постигао ритам са њим након 3 недеље и једноставно сам се вратио на Фиасп. “
Што се тиче сагоревања, Сцхмидт је рекла да је убризгавање Лиумјева било болније, али не и потпуно печење, у поређењу са другим лековима које је користила.
Јустин Левис типа 1, Јустин Левис из Тампе, Флорида, делио је ово на мрежи крајем августа након што је почео да користи Лиумјев у својој тандем т: слим Кс2 инсулинској пумпи: „Већ видим разлику у томе колико брже делује за разлику од обичног Хумалога . Моје једино питање за сада је то што је болно када болујем. Не осећам то само са уобичајеним базалним, али дечко, осећам ли кад морам да болушем. Знам да сам то видео код неких других који су о томе писали ... Примећује ли неко да то нестане након неког времена или је то само нешто на шта бих требао да се навикнем? "
Прекоокеански у Великој Британији, колега блогер типа 1 Тим Стреет спровео је експеримент са Лиумјевим са обе ињекције, као и употребом у свом хибридном уређају са затвореном петљом. О својим искуствима писао је на свом блогу ДиабетТецх, а своја открића сумирао за нас на ДиабетесМине.
У року од 30 минута видео је како његов ЦГМ одражава драматично смањење очитавања глукозе у поређењу са временом које је традиционално требало другим маркама инсулина.
„Када сам убризгавао, открио сам да је супер брз. Али када сам се користио са пумпом, открио сам да болуси делују на нормалним Хумалог брзинама и требало је годинама да имају ефекат. Такође ми је требало више инсулина “, поделио је. „Након што сам искористио Фиасп и подсетио на тренутни, очигледни утицај који сам видео са њим, не осећам се као да имам исту ствар са Лиумјевим. Не осећа се као да је посебно рано. У ствари, заиста се чини да је мало касно. “
Што се тиче печења које су други пријавили, Стреет каже да није открио да је Лиумјев болео док је болузирао путем пумпе, али су му места за инфузију постала иритирана на начине које он обично није доживљавао.
„Сама локација постала је прилично нежна и осећало се као да има велику модрицу“, рекао је. „Због тога је било прилично болно и осетљиво на додир. Ово је било истакнуто када сам лежао у кревету и закотрљао се на место, а бол ме је пробудила. “
Наравно, они који користе Лиумјев у инсулинским пумпама то у овом тренутку раде ван етикете. Ипак, сведочење особа са инвалидитетом у стварном свету које користе нове лекове је непроцењиво - чак и пре него што се формалне пост-маркетиншке студије финализују и објаве.
Драго нам је када видимо да се траже нове врсте инсулина и они ће бити доступни, иако цене и даље увек остају препрека и у овом случају се чини да ефикасност може да варира.
