Експериментисање са Баксими глукогоном за спас у носу

Пухање потпуно новог облика глукагона за спасавање у носу за лечење ниског нивоа шећера у крви је све за шта сам мислио да би могло бити.

Без зезања. Са само два притиска клипа и изненађујуће снажним налетом прашкасте магле у носницу, Лилли-јев нови Баксими назални глукагон почео је да циркулише у мом крвотоку. У року од 10 минута могао сам да кажем да то делује, повећавајући ниво шећера у крви који је нагло пропао у 40-их и још увек је опадао. Недуго затим, мој ЦГМ (континуирани монитор глукозе) почео је да показује пораст.

Након праћења Баксими ефекта два сата после ниског нивоа, моја супруга и ја смо били уверени да је овај први интраназални глукагон, који је одобрила ФДА у јулу 2019, заиста променио игру. То су светови осим традиционалних комплета за мешање и убризгавање глукагона који смо ми са ОСИ (људи са дијабетесом) присиљени да издржимо као једина опција за глукагон у хитним случајевима од 1961. године.

Нажалост, већина пацијената ће се борити да приступи овом сјајном новом производу, јер Лилли није успела да обезбеди приступачност својим лансирањем у јулу. Цена овог новог назалног глукагона је једнака цени постојећих глукагонских комплета за ињекције од ~ 300 УСД. Али за разлику од постојећих комплета, многе осигуравајуће компаније блокирају покриће за овај нов производ на тржишту, па се пацијенти суочавају са том ценом са високе листе, осим ако немају довољно среће да се квалификују за посебну једнократну штедну картицу.

Остаје да се види да ли ће довољно људи моћи или ће морати да плати своје трошкове из џепа како би Баксими могао комерцијално успети.

У сваком случају, ево мог личног искуства како то испробавам - од аспеката приступа и приступачности, преко резултата БГ (глукозе у крви) до онога што је моја супруга мислила да користи на мени.

Покушавам Баксими код куће

Имао сам срећу да имам прилику да испробам овај нови назални глукагон у раном клиничком испитивању 2014. године, пре него што га је Лилли Диабетес купио од компаније Лоцемиа Солутионс са седиштем у Канади. Јасно је да је то био само рани прототип, али је добро функционисао и свидео ми се фактор облика. Дакле, већ годинама предвиђам овај производ, нестрпљив да га испробам након што буде одобрен и лансиран.

После неких препирки, успео сам да добијем Баксимија користећи штедну картицу (као што је описано у наставку).

Да бих то испробао, одлучио сам да код куће могу да поставим самоиндуцирани Лов, уз пажљиво самоконтролу и надзор супруге. Коришћење #Афрезза инхалационог инсулина овде је било кључно, јер је тако брзо делујући у поређењу са традиционалним ињектираним инсулином и у систему остаје само око 90 минута. Дакле, дозирање без хране ми је брзо смањило шећер у крви да би изазвало хипогликемију.

Радећи овај експеримент, имао сам неколико важних критеријума:

• иди ниско (мој праг је 70 мг / дЛ, али искрено, није ме било брига све док нисам умочио довољно ниско да изгубим разум или склизнем у несвест)

• уверите се да на броду нема активног инсулина (ИОБ) који делује против Баксими-а; Пустио сам да шећер у крви порасте у 200-има како би Афрезза имала довољно времена за рад и нестала

• без хипотерапије храном, соком или угљеним хидратима која би ми дала лажне податке о томе колико Баксими повисује моју глукозу

• искључите моју Тандем Диабетес т: танку Кс2 Басал-ИК функцију, која предвиђа падове и аутоматски суспендује ваш базални пулс како би спречила или омекшала хипо

Имајући у виду ова правила, био сам спреман да започнем свој експеримент како бих имитирао какав је стварни, нежељени Лов и како ће ме Баксими спасити подизањем БГ-а.

Након дозирања Афреззе, мој ЦГМ показао ми је да падам на 45 мг / дл. Ово је заправо било ниже него што сам планирао и могао сам да осетим класичне непријатне симптоме - истовремено дрхтање и знојење, замагљен вид, губитак фокуса, дрхтање. А моји БГ-ови су и даље падали, што доказује стрелица доле надоле на мојој ЦГМ линији тренда. Знао сам куда ово иде, на основу мојих 35 година са Т1Д и многи лоше хипо сам преживео.

Било је време да дозирамо Баксимија.

Укључивање вољене особе

Будући да су наши најмилији обично они који су приморани да дају хитни глукагон у случају лоших најнижих вредности, заиста сам желео да моја супруга први пут има искуство са овим коришћењем. Обоје смо били импресионирани једноставним, лако читљивим упутствима на контејнеру и етикети производа. Описује једноставан поступак у три корака са јасним илустрацијама како дозирате Баксими у нос.

Једино што недостаје, по мојој супрузи Сузи: Стварно упутство о томе колико далеко до носа напунити Баксими дозатор. Такође примећује да приликом гурања (или стискања) клипа није очекивала два различита клика која сигнализирају да је примљена пуна доза. Очекивала је само један и почела је да ми одвлачи Баксими од носа пре него што се догодио други клик.

Из тог разлога нисмо били сигурни да ли је пуна доза примењена онако како треба. Дакле, свело се на надгледање мојих ЦГМ резултата да бих то сигурно знао. Као што смо касније сазнали, функционисало је предивно.

• Ради за неколико минута: Баксими је почео да ми појачава БГ у року од 5-10 минута, јер сам могао да осетим како ми ниво расте чак и пре него што је то постало очигледно на ЦГМ екрану у року од 15 минута.

• Велико појачање у случају нужде: За 50-55 минута, приметио сам пораст од 156 мг / дЛ (са 45 са лаганом стрелицом на 208) на мом Декцом Г6 ЦГМ. То је такође пораст од 3,3 поена у минути који се примећује током тог временског оквира.

• Сат времена после: После тог првог појачања БГ-а, изједначио сам се и постепено спустио око 90 поена током следећих сат времена пре додавања хране у мешавину како бих се одржао стабилним изнад глукагона.

• Нема других фактора који утичу: И да будем јасан, редовно сам базалну терапију радио осим 20-минутне базалне суспензије када се на мом ЦГМ појавио ХИТНИ ЛОВ, а нисам имао других активних угљених хидрата или ИОБ (инсулин на броду), је био 100% ван мог система до тренутка када сам добио дозу Баксими.

Укратко, моја супруга и ја то волимо и мислимо да је то одлична нова опција у поређењу са традиционалним сетовима за глукагон који се ињектирају. Такође сам био задовољан читањем позитивних критика од других из заједнице Д који су испробали Баксими, посебно Келли Цлосе на диаТрибе.

Баксими приступ и приступачност

Лилли користи допадљиви слоган производа „Гот Иоур Бак.“ На несрећу, као што је напоменуто, досадашња цена Баксимија учиниће га недоступним превише људи. Ево како је за мене текла борба за његово добијање:

Када је Баксими први пут ушао у апотеке, одмах сам контактирао свог ендоа да ми напише рецепт за један једини дозатор. Учинио је то и позвао је у моју локалну апотеку Валгреенс. Такође сам знао за Лиллину понуду за прво попуњавање коју су промовисали, картицу с попустом која може спустити почетну Рк поруџбину на само 0 долара. Звучи сјајно, зар не?

Па, није ми успело. Мој државни ХМО план у Мичигену брзо је ускратио покриће за Баксими, а касније сам сазнао да су урадили оно што су радиле многе друге осигуравајуће компаније - стављајући блок „ново на тржиште“ на покриће Баксими. Као резултат тога, понуда попуста Лилли не би функционисала, јер је дизајнирана за оне који имају осигурање које већ покрива Баксими на неком нивоу. Без покрића, понуда с попустом није могућа. Рекли су ми да ће моја цена у готовини бити 336 долара за један дозатор Баксими, тако да сам у почетку скоро одустао.

Али испоставило се да је Лилли касније покренула другу понуду за штедњу која у потпуности заобилази осигурање. То је захтевало да позовем Лилли Солутионс Центер (основан 2018. године као резултат све већег повратног удара због одређивања цена инсулина) на 833-808-1234. Током кратког 15-минутног позива, пружио сам неке личне податке како бих осигурао испуњавање услова: моје пуно име, спорни производ, приход мог домаћинства, име мог лекара који преписује лекарско осигурање, и да ли имам приватно осигурање и ништа не води држава попут Медицаре / Медицаид , и осигуравајући да нећу тражити накнаду осигурања за ову наруџбину.

Добре вести, рекла ми је жена на телефону након проласка кроз неке бројеве. Могли би ми помоћи!

Објаснила је да је ова друга опција без осигурања штедна картица. Али они не би послали стварну картицу, већ је информације давала телефоном. Моја упутства су била да наведем кодне бројеве које сам добио од свог локалног фармацеута приликом попуњавања рецепта за Баксими.

У апотеци, након што су објавили све информације - и посебно потврдили да је ово примарно осигурање, а не секундарно потраживање - цитирали су ми готовинску цену од 1,75 долара (да, мање од 2 долара) за мој Баксими!

Као једнократна понуда, не могу је поново користити; једино ми је жао што нисам првобитно написао свој рецепт за двоструко паковање, што би ми дало други дозатор Баксими који бих имао при руци у случају стварне нужде. Понуда за уштеду може ми омогућити да узмем још један Рк за 95 долара, али то је и даље прилично улагање.

Иако ценим почетну понуду штедних картица, фрустрирајуће је наравно што су ове понуде са попустом уопште неопходне.

За разлику од инсулина - који спада у превише компликовану категорију сломљеног система са надуваним ценама на листи и рабатама - Баксими је први такав производ за разлику од било чега другог. Чини се да је Лилли овде могла изаћи изван оквира и понудити приступачну основну цену.

Уместо тога, људи су поново принуђени да донесу одлуку да ли ће платити лудо високу цену или без најнапреднијег лечења дијабетеса који би им у одређеним ситуацијама могао буквално спасити живот.

Свест о хипогликемији и спашавање глукагона

Срећом, Баксими није једини нови хитни глукагонски производ који је дебитовао као замена за аркане мешавине. Ксерис Пхармацеутицалс је недавно добио одобрење ФДА за свој подједнако изванредан нови хитни глукагон назван Гвоке. Већ су у апотекама лансирали готов напуњени производ за шприцу, а негде почетком 2020. године планирају да лансирају своју верзију у стилу ЕпиПен под називом ХипоПен.

Слично као и Лилли, Ксерис је цена њихове упоредиве цене шприца Гвоке ПреФиллед скупила са постојећим глукагоном, отприлике 280 америчких долара - једнако скупо и недоступно за многе пацијенте. Такође, нови Ксерис глукагон се наравно још увек убризгава, тако да ће Лилли-ина неинвазивна назална верзија вероватно бити пожељнија за многе људе. На путу барем неколико година, Ксерис такође планира верзију за мини дозирање која ће променити начин на који „разбијамо стакло за хитне случајеве“ како данас размишљамо о глукагону.

У међувремену, очекујемо да ћемо ускоро видети кретање и према новом Дасиглуцагону компаније Пхарма Пхарма. То ће бити још један стабилан и спреман за употребу ињекциони уређај, а глукагон ће се такође давати у верзији са пумпом у развоју.

Присуствовао сам недавном догађају одржаном у Лилли’с Цамбридге Инноватион Центер, у којем је Пхарма гигант довео бројне заговорнике дијабетеса како би разговарали о питању тешке хипогликемије. Ово је био глобални форум са људима изван САД-а, и Лилли је рекла да илуструје да ово није усмерено на производ; нисмо смели да разговарамо о одређеним производима или компанијама, већ уопштено о теми тешких хипо и начину на који их ОСИ решавају.

Много се разговарало о Страху од хипоса (ФоХ), али многи су приметили да се не плаше јаког нивоа шећера у крви. Лично се бојим хипо, вероватно зато што сам током свог живота искусио неке доозије, посебно када сам био дете. За мене мислим да је то више ствар „губитка контроле“ и то ме плаши. Ипак, не мисле сви исто.

Занимљиво је да се једна презентација доктора са седиштем у Великој Британији на том форуму упутила у недавну студију ЦРАСХ (Разговори и реакције на тешке хипо) која је проучавала глобалну употребу глукагона у нашој Д-заједници. Показало је колико мало ОСИ заиста има или користи глукагон за хитне случајеве из различитих разлога и како људи одговарају на ове хитне случајеве и праћење (или њихов недостатак) са својим здравственим радницима. Подаци нису изненадили, али опет су нагласили колико су важни нови тешки хипо третмани ... и колико је важан приступ корисника.

Срећни смо што видимо представљене производе попут Баксимија и заиста верујемо да они имају потенцијал да промене све што се тиче глукагона у ванредним ситуацијама и реагују на опасне реакције ниског нивоа шећера у крви. Али опет, најбоље иновације не значе ништа ако им људи не могу - или одлуче да им не приступе. И зато, пријатељи, Баксими може бити далеко мање ефикасан и револуционаран за заједницу дијабетеса, као што би могао бити.