Приближавање нових верзија глукагона, плус протресање на тржишту глукозе са брзим дејством

Хеј, заједница дијабетеса ... када сте на ниском нивоу, да ли посежете за картицама глукозе, гелом или неким другим брзо делујућим леком за лечење хипогликемије? Па, можда бисте желели да знате о неким значајним променама које се могу догодити које могу утицати на оно што је доступно на мрежи и у локалним продавницама. Али то није све: такође смо на прагу да ускоро видимо ново тржиште глукагона за спасавање!

Почнимо са великим вестима о ванредном делу глукагона:

Ели Лилли је управо поднео свој дуго очекивани назални глукагон за регулаторни преглед и у САД-у и у Европи, након вишегодишњих клиничких истраживања овог првог те врсте глукагона за спасавање, којем једноставно "напухнете нос" да бисте брзо повећали шећер у крви .Такође смо сазнали да је Ксерис Пхарма регулаторима предала своју течну оловку за глукагон у облику „ЕпиПен“ и нада се да ће за то добити одобрење 2019. Након што буду одобрени, ово може представљати прву истинску иновацију у спасилачком глукагону у последњих неколико деценија, од када први комплет за убризгавање глукагона појавио се 1961. године.

Воот! Навијајте за појачавање БГ-а!

С друге стране, незадовољни смо сазнањем да је водећа марка глукозних плочица укинута. Перриго је најавио да ће престати да производи популарне језичке и гел за глукозу Дек4 који су годинама красили полице великих трговачких ланаца широм земље. У ствари, Перриго нам каже да су прекинули Дек4 (без везе са калифорнијском компанијом ЦГМ Декцом, бтв) пре „неколико месеци“ у пролеће 2018, а компанија каже да се више ниједан производ не испоручује у продавнице у САД-у. Једном кад те залихе нестану, то је то.

Запамтите, ово су језичци и гелови од глукозе који постоје већ дуги низ година, често се продају под робном марком продавница попут ЦВС, Крогер, Таргет и Валмарт.

У наставку имамо више о овим најновијим догађајима, као и о осталим променама на тржишту глукозе са брзим дејством којих би наша Д-заједница требала бити свесна. Прочитајте на…

Насални глукагон долази ускоро?

С обзиром на сложени процес мешања и припреме тренутних комплета глукагона, сви већ годинама са нестрпљењем очекујемо нови начин примене глукагона. И сада коначно постоји напредак у извештавању о глукагону у власништву компаније Лилли који долази у облику сувог праха и прска се у нос у случају озбиљних хипоза.

Ово је производ који је први пут развио Лоцемиа Солутионс у Канади, а који сам имао прилику да испробам у оквиру раног клиничког испитивања у пролеће 2014. Лилли је набавио испитивани производ у октобру 2015. године и од тада је ухваћен у клиничко истраживање и развој. У протеклих неколико година видели смо импресивне податке Фазе ИИИ на различитим конференцијама и чекали смо следећи корак ка подношењу прописа.

Током позива за зараду 23. јула, Ели Лилли је најавио да је коначно послао производ и регулаторима ФДА и Европске уније. Тај поступак овде у САД-у често траје 8-10 месеци, али нема постављеног временског следа. Надамо се да ћемо то видети на тржишту до краја 2019. године.

Воот!

Ево доњег дела (намењен каламбуру):

• Јединица за дозирање од 3 мг изгледа некако попут спреја за алергије Флонасе, само што је сув прах, а не магла.
• Само ћете забити цев у ноздрву и гурнути дно, чинећи да суви глукагон у праху пуца у ваш нос где се упије у систем.
• Клиничке студије показују да је већина неговатеља била веома задовољна брзином и лакоћом употребе: 97% је изјавило да би могло да испоручи назални глукагон за мање од 2 минута, а три четвртине то може учинити за 30 секунди. Готово сви (96%) неговатеља открили су да су упутства за употребу лако разумљива и једноставна за употребу (90%).
• Најновији подаци фазе ИИИ показали су да је од 151 хипо, назални глукагон почео да делује у року од неколико минута и око 96% се вратило у нормалне БГ / пробудило се након губитка свести у року од 30 минута; озбиљни најнижи нивои показали су да их то доводи на сигуран ниво у року од 15 минута.
• Нежељени догађаји су били благи до умерени и пролазни, а укључивали су мучнину и повраћање (за које се зна да се јављају код глукагона) и иритацију носа.
• Производ се чува на собној температури и има двогодишњи рок трајања (према подацима из клиничких испитивања), што је прилично у складу са тренутним сетовима глукагона који обично имају рок трајања 18-24 месеца од тренутка производње и могу се чувати на собна темп.
• Одобрен је за децу и одрасле; клиничка испитивања су гледала на узраст од 4 до 75 година.
• Тек треба да буде именован, а то је нешто што Лилли неће објавити док га регулатор не одобри.
• Исто тако, аспекти цена и трошкова неће бити објављени до тренутка подношења прописа.

Иако је овај још названи глукагон за нос Лилли огроман развој, постоје и други значајни производи од глукагона који се приближавају комерцијализацији.

Видели смо како Ксерис Пхармацеутицалс напредује у свом првом јединственом стабилном глукагону, који би био не само мини ињекција за хитно дозирање, већ би се могао користити и у уређајима са затвореном петљом као што је биолошки панкреас дуалног хормона иЛет у развој. Истраживање о томе видели смо на АДА Сциентифиц Сессионс недавно у јуну 2018. године, а недавно је Ксерис то поднео регулаторима овде у државама у нади да ће добити одобрење негде 2019. Зеланд Пхармацеутицалс и други такође раде на производима од глукагона, и радујемо се што ћемо их видети предуго.

О том развоју догађаја известили смо почетком ове године у нашем чланку о захтеву за бољим производима и политикама глукагона.

** АЖУРИРАЊЕ: У лето 2018, чули смо узбудљиву вест да су оба горе поменута производа предата ФДА на преглед. Лилли је поднела назални глукагон у јулу, а касније током године Ксерис је ФДА-у предао своју прву генерацију спасилачке оловке са планираним датумом одобрења који се очекује у јуну 2019. године.

Збогом, производи од глукозе Дек4

Као што је напоменуто, ради се о РИП-у за картице Дек4 и течности које су некада биле у власништву ЦанАм-а, пре него што их је Перриго набавио 2012. године.

Питали смо за детаље о томе шта стоји иза ове одлуке о укидању, али нисмо успели да дођемо нигде у том погледу.

Наравно, ово није први пут да видимо како картице глукозе нестају. Старци који су дијагностиковани пре више од једне деценије вероватно се сећају четвртастих, кредасто белих језичака глукозе које је некада правио БД, а имали су необично кремаст укус. Они су са тржишта изашли око 2009. године, а у то време компанија је предложила картице Дек4 као алтернативу - иронично, с обзиром на ове најновије вести.

Остале опције брзог деловања глукозе

Без да смо чак и ушли у мноштво течности које имају исти ефекат за многе, и даље постоји неколико опција за брзо дејство глукозе. Главне ствари су картице Тривидиа Хеалтх ТруеПлус, ињекције и гелови су и даље присутни у већим малопродајним апотекама, као и марка Вал-Март Рели-Он, Оптимум-ових 50 таблета и Валеант Пхармацеутицалс Инста-Глуцосе гел који има 24 г у свакој малој тубици доступни су на Амазону и другим интернет продавницама.

Такође смо љубитељи „малих, али моћних“ предузећа која се баве дијабетесом и која се фокусирају на ове брзо делујуће производе, а којима је често на челу члан Д заједнице. Неки од оних који остају доступни укључују:

Картице ГлуцоЛифт, које је направио колега Т1Д Цхрис Ангелл из Калифорније, још увек постоје. Ангелл сада случајно ради са пуним радним временом у Тандем Диабетес Царе, али одвојено и даље води сопствено мало предузеће које продаје картице ГлуцоЛифт, за којима се већ годинама тражи велика потражња, а понекад се суочавају са несташицом или кашњењем у производњи. Узбуђени смо што знамо да ће ове таблете са више укуса и даље бити опција!

Еловате 15 Повдер је развила Северна Каролина Д-Мом Пам Хеивард, која је још 2014. створила сув пакет глукагона у праху који се брзо раствара у устима (или у води, ако је то ваш избор). Ови појединачни пакети од 15 г садрже без глутена и долазе у неколико различитих укуса и врло су преносиви и равни ако је то оно што случајно тражите. За лето 2018, компанија Диасан која производи Еловате 15 нуди попуст од 44,5% за веће поруџбине својих танких паковања глукозних производа, па је сада тренутак за наручивање!

Трансценд Фоодс гелови потичу од другог Т1Д-пееп-а, Етхана Левиса са Флориде, који је пре неколико година створио своју компанију за брзо деловање глукозе, која се првобитно звала ГлуцоБрандс. Прешао је на Левел Лифе и сада носи назив Трасценд Фоодс да би представио како нуди и глукозне гелове и протеинске плочице. Ове торбице са гелом имају по 15 г, а такође су врло згодне за ношење; током година произвођачи су их рафинирали како би елиминисали потенцијал за цурење, али да би се лако отворили када је било потребно. Били смо обожаватељ током година и редовно имамо овај тим на дијабетесу и здравственим конференцијама који показују своје производе.

Огрлица са глукозним гелом - да ли се неко сећа те идеје о носивој огрлици са глукозним гелом унутра? Дошао је од колеге Т1Д Крис Маинард-а из Вашингтона, првог ЕМТ-а и спортисте који је желео да направи лакши раствор глукозе који делује брзо. Такозвану огрлицу „Глуцосе Ревивал“ смислио је 2016. године и од тада на њој ради. Сада нам каже да уз велику подршку Д-заједнице иде напред са овом „огрлицом са медицинским упозорењем са сврхом“ за све људе и кућне љубимце (!) Који имају дијабетес. Недавно је започео производњу са планом покретања у новембру, па будите уз то!

Свакодневна глукоза се можда сећате и од пре неколико година, од још једног колеге типа 1 по имену Сцотт Биссингер из Бостона. Створио је мали Д-бизнис за производњу таблета са глукозом, као и футроле за њих. Испоставило се да су се планови променили. Скот се запослио у компанији за податке о дијабетесу Глооко пре неколико година и док још увек води одвојено глукозу Еверидаи, његова мала компанија је изашла из арене са картицама глукозе.

Уместо тога, издали су Табс2Го футролу за картице глукозе, али картице морате да обезбедите сами. Свака танка футрола садржи 4 таблете глукозе и виси на прстену за привеске. Скот такође каже да имају велику површину, па их могу украшавати налепницама. „До данас смо продали неколико хиљада људи директно људима са дијабетесом и путем масовних поруџбина где је случај Табс2Го коришћен као поклон. Конкретно, случај је био велики погодак за дијабетес Инстаграм заједницу “, каже нам.

Биссингер каже да након Празника рада 2018. планира да покрене кампању за масовно финансирање како би развио нови ружичасти случај који су многи тражили. „Надам се да ће ружичасти Табс2Го случајеви помоћи да још већи број људи буде у стилу спреман за падове у покрету“, каже он.

Дакле, то је стање ствари у свету глукозе са брзим дејством, од сада.

Никада нас није драго чути за производе који излазе на тржиште, остављајући нам један избор мање ... али драго нам је што знамо да смо на прекретници за нове хитне производе од глукагона. И сигурно је добро што многе опције остају доступне за нашу Д-заједницу.