Укључујемо производе за које мислимо да су корисни за наше читаоце. Ако купујете путем веза на овој страници, можда ћемо зарадити малу провизију. Ево нашег процеса.
Нема сумње да су континуирани монитори глукозе постали данашњи фактички стандард бриге за људе са дијабетесом типа 1, који континуирано морају да доносе одлуке о дозирању инсулина. Адвокати такође вредно раде на стицању осигурања од ЦГМ за људе са дијабетесом типа 2. Мањи, јефтинији, поједностављени ЦГМ уређаји који ће ускоро доћи отвориће врата за хиљаде људи са предијабетесом и, на крају, здравствено свесних потрошача.
На недавној конференцији ЈП Морган Хеалтхцаре у Сан Франциску, разговарали смо са извршним директором Декцома Кевином Саиером о томе како се лидер тржишта ЦГМ са седиштем у Сан Дијегу приближава овом напретку и планира да се избори са „следећим великим таласом ЦГМ-а“.
Изградња економског случаја
Саиер каже да је њихов први редослед пословања фокусирање на изградњу економског разлога за широко распрострањену употребу ЦГМ: „Колика је годишња потрошња за тип 2 за бројила и тест траке? Како се уклапа ЦГМ? “ пита реторички.
Указује на податке недавне пилот студије Интермоунтаин Хеалтхцаре у којој је 50 људи са дијабетесом Т2 користило традиционалне метре за мерење прстију и још 50 ЦГМ током године. Годишња уштеда трошкова са ЦГМ износи 5000 УСД годишње по пацијенту, на основу хоспитализација, лабораторијских тестова, трошкова лекова, посета лекарима и додатних позива - огромно смањење трошкова широм света!
Претварање ЦГМ-а у прави стандард неге значило би да ће свака особа која је тек дијагностикована са било којом врстом дијабетеса и од свог лекара и од осигуравајуће куће добити мандат да користи ЦГМ.
Саиер примећује да најновији нагласак на Тиме-ин-Ранге (ТИР) значи да ЦГМ постаје дијагностички алат који многим специфичним групама може помоћи да остану здраве.
„Хоће ли (Декцом) кренути након болничког тржишта? ... Тренутно не знамо исходе у болничким поставкама. Прво би нам требала основна линија да бисмо оценили побољшање “, каже Саиер.
„А тржиште трудноће? То потпуно има смисла, и то се дешава - труднице са Т1Д се рутински стављају на ЦГМ - али за то још увек нема званичних ознака ФДА. “
„Сад смо фокусирани на потрошачко тржиште“, каже он.
Нови фокус на потрошачком тржишту
„Наша основна база купаца су интензивни корисници инсулина. Морамо створити интерфејс / платформу која подржава друге “, каже Саиер.
Декцом наравно сарађује са компанијом Верили како би развио свој следећу генерацију Г7 сензора, минијатуризованог, јефтиног ЦГМ-а који ће бити идеалан за шире тржиште - од типа 2, до дијабетеса и шире. Ускоро ће започети кључна клиничка испитивања.
Субјект Ондуо, који подржавају Санофи, додаће платформу за тренирање корисника, као и Декцомов најновији партнер, Ливонго.
Развијајући сам ЦГМ уређај, Саиер каже: „Временом ће постојати различита искуства за различите потребе.“ На пример:
- Побољшана платформа заснована на пријемнику, за разлику од телефонске апликације - „јер неки само желе пријемник као медицински уређај“
- Опција само за упозорења о хипергликемији (високом шећеру у крви) - „јер хипо (ниска) упозорења за неке кориснике нису значајна“
- Можда циљни опсег од само 70-150 мг / дЛ, за оне којима би то више одговарало
Продужено хабање, побољшани лепкови, интероперабилност
Оно што је најважније, Декцом пуца на продужено хабање својих следећих генерација ЦГМ сензора - идеално 14 дана или дуже. То ће бити најмање 4-дневно побољшање у односу на тренутне Г6 сензоре који су одобрени од стране ФДА за 10-дневно ношење.
Морали смо да питамо како се лепак за кожу може дуже задржати, с обзиром на то да се многи корисници већ боре са тим. Многи користе производе који се прекомерно испоручују које продају треће стране само да би се хабали током целе недеље (огроман низ је сада доступан за куповину на мрежи).
„Тренутно трошимо много новца истражујући траке. Г7 ће имати лепљиву траку од различитих материјала. И размишљамо о додавању прекомерних закрпа директно у амбалажу производа “, каже Саиер.
То је критично јер се код мање платформе трака више помера, примећује он. „Да је сензор велик и широк, трака би остала на месту. То је изазов са којим имамо посла. “
У међувремену, у све више међусобно повезаном свету у којем ЦГМ делује као веза за нове системе за аутоматизовану доставу инсулина (АИД), обезбеђивање интероперабилности је кључно.
Декцомов Г6 сензор је 2018. године први добио ФДА-ову нову ознаку „иЦГМ“, што указује да је производ спреман за интероперабилност. Компанија ће морати да се поново пријави за иЦГМ ознаку са свим будућим генерацијама производа.
Да би се ово постигло, потребни су високи стандарди поузданости и пуно података о искуству пацијента, што може успорити поступак одобравања, а такође може захтевати и неке тешке компромисе.
Саиер примећује да би пре иЦГМ тачност мерена у односу на традиционалне мераче прстију могла бити и до 30 процената. Али нови, строжи стандарди перформанси морају бити тачни 99,1 процента - дозвољавајући грешку у само 10 од сваких 1000 тачака података.
„Због тога се Г6 сензор често искључује - то чини дизајнерски када тај стандард није задовољен, што значи да очитавања нису довољно тачна у складу са захтевима ФДА“, каже Саиер.
Јасно је да честа искључења нису нешто што желе да пренесу у свој нови Г7 производ.
Боља корисничка услуга, мање муке
Ако се хиљаде нових корисника ЦГМ-а уђу на брод како смо се надали, како ће се Декцом носити са невероватним оптерећењем корисничке службе, питали смо се? А да се и не говори о повећаном оптерећењу на њиховим серверима података, који су се два пута срушили у последњих годину дана.
„Декцом је 2019. створио потпуно одељење за корисничке услуге - уместо само нашу оригиналну јединицу„ Корисничка брига “- коју је водио потпредседник Глобал Маркетинга Цхад Паттерсон“, каже Саиер.
„Сад имамо ратну собу у којој испразњујемо сваки корак који пацијент мора предузети да би се нашао на Декцому и искористио га ... Размишљамо о томе: Како то можемо учинити једноставнијим? Које кораке можемо елиминисати? “
„Истражили смо сваку ствар коју можемо замислити како бисмо људима ово олакшали.“
Као одговор на прекиде, Декцом планира да уведе веб локацију / апликацију Сервер Статус где корисници могу да провере статус и добију пусх упозорења о било којим проблемима дељења података. У идеалном случају, желели би да направе и „Детектор статуса сензора“ који би могао да се угради директно у хардвер сензора, а који би кориснике могао одмах да упозори на било какве проблеме са њиховим уређајем. Иако падање не би било откривено, примећује Саиер.
Гледали су на уклањање кода који корисници морају да унесу приликом уметања новог сензора. Али открили су да би тим пропустом систем изгубио пола тачке тачности, што није у реду за иЦГМ захтеве.
Још један начин на који траже поједностављење корисничког искуства је смањење времена загревања. Иако Декцом Г6 тренутно има 2-часовно загревање, они циљају само 1 сат са Г7. „Или бисмо то могли смањити на 30 минута? Гледамо на потенцијални утицај тога “, каже Саиер.
Такође су свесни да особе са инвалидитетом (особе са дијабетесом) које размишљају о коришћењу повезаних АИД система могу бити забринуте због унапређења корисничке службе. Ако се систем састоји од ЦГМ, инсулинске пумпе и контролног алгоритма, који ће произвођач преузети одговорност за решавање проблема? Да ли би се купци могли ухватити како поскакују између цалл центара?
Саиер каже да су то добро разрадили у раним интеграцијама са инсулинским пумпама ОмиПод и Тандем тако што су јасно дефинисали улоге. „ОмниПод је власник система који ради на њиховом хардверу, па нас зову само ако не могу да реше проблем ... А ми смо обучили људе из Тандема да раде са већином проблема у позивима“, каже он.
Модел плаћања претплате?
Један од главних циљева Декцом-а да поједностави тржиште ЦГМ-а у будућности био би другачији модел плаћања. У идеалном свету то би био модел претплате у којем купци плаћају фиксне накнаде да би им се месечно слала одређена количина залиха, у зависности од њихових потреба.
„Приметили смо да 80 посто људи не захтева више од 6 додатних (замених) сензора годишње, тако да би одређена количина додатака могла да буде укључена унапред“, каже он.
Иако је идеја привлачна индустрији и пацијентима, постоје неке велике препреке. Као прво, америчке апотеке и дрогерије тренутно нису постављене за руковање моделом „плати по кретању“. Купци морају платити за сваку трансакцију (лек или набавку) одвојено. Такође постоји забринутост да би неки корисници превише наручили своје ЦГМ залихе, а затим се окренули и продали на еБаи-у или негде другде. То би било тешко полицији.
Цитирајући предности претплатничког модела, Саиер се жали због „луде поставке“ нашег америчког здравственог система. То је једина индустрија која мора некако:
- Тржиште лекарима
- Пошаљите купцима
- Наплатите осигуравајућа друштва
Њихови подстицаји нису усклађени, што доводи до многих неслагања и неефикасности.
На крају, питали смо Сајера за његова размишљања о многим конкурентним ЦГМ производима на видику, укључујући неколико десетина компанија које развијају неинвазивно праћење глукозе.
Декцом тренутно не истражује неинвазивну технологију, каже нам. Све у свему, филозофија Декцом-а је „што је веселије“ да изгради ово тржиште.
Његова последња, ултрапрактична нота је да ће за успех сваки нови ЦГМ морати да:
- Буди згоднији
- Мање кошта
- Извршите се добро у односу на постојеће системе
