Нежељени ефекти опдива: шта треба да знате

Увод

Ако имате рак, а лекар препоручује Опдиво да га лечи, можда се питате које нежељене ефекте овај лек може да изазове.

Опдиво (ниволумаб) је лек на рецепт који се користи код одраслих за лечење одређених врста карцинома. Ту спадају специфични облици карцинома бешике, дебелог црева и једњака, као и неколико других врста карцинома. Такође се користи код неке деце за лечење рака дебелог црева.

Опдиво је биолошки лек (врста лека направљеног од живих ћелија). Конкретно, то је имунотерапијски третман, што значи да може изазвати нежељене ефекте који укључују ваш имунолошки систем. Даје се као интравенска инфузија (ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода). За више информација о Опдиву погледајте овај детаљни чланак.

Опдиво може бити дуготрајно лечење карцинома. Лекар ће одредити дужину лечења на основу различитих фактора, укључујући и нежељене ефекте које имате.

Читајте даље да бисте сазнали више о могућим благим и озбиљним нежељеним ефектима Опдива.

Који су најчешћи нежељени ефекти Опдива?

Као и сви лекови, Опдиво код неких може изазвати нежељене ефекте.

Најчешћи нежељени ефекти Опдива укључују:

• болови у стомаку (стомаку)
• затвор
• кашаљ или отежано дисање
• смањени апетит
• дијареја
• умор (недостатак енергије) или слабост
• грозница
• главобоља
• свраб коже или осип
• мучнина или повраћање
• болови у мишићима, леђима, костима или зглобовима
• инфекција горњих дисајних путева (попут прехладе)

За више информација о осипу, као и боловима у мишићима, костима и зглобовима, погледајте одељак „Објашњени нежељени ефекти“ у наставку.

Одређени нежељени ефекти могу бити чешћи ако су други лекови против рака, попут ипилимумаба (Иервои), део вашег плана лечења. Можда имате већи ризик за одређене нежељене ефекте у зависности од врсте карцинома који имате.

Разговарајте са својим лекаром о ризику од нежељених ефеката, с обзиром на ваш специфичан план лечења. Такође им реците о евентуалним симптомима нежељених ефеката.

Сазнајте више о нежељеним ефектима Опдива у следећим одељцима.

Који су благи нежељени ефекти Опдива?

Можда ћете доживети благе нежељене ефекте са Опдивом, као што су:

• дијареја
• затвор
• умор (недостатак енергије) или слабост
• главобоља
• свраб коже или осип
• смањени апетит
• болови у мишићима, костима или зглобовима
• мучнина или повраћање
• инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе

За више информација о боловима у мишићима, костима и зглобовима погледајте одељак „Објашњени нежељени ефекти“ у наставку.

Опдиво може изазвати благе нежељене ефекте који нису горе наведени. Погледајте Опдиво Водич за лекове за детаље.

Благим нежељеним ефектима Опдива треба управљати и вероватно ће нестати током лечења. Али неки могу бити и знаци озбиљнијих нежељених ефеката.

Ако вам неки нежељени ефекти сметају, погоршавају се или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Покушајте да задржите све заказане састанке да бисте добили Опдиво, осим ако вам лекар не заустави лечење.

Који су озбиљни нежељени ефекти Опдива?

Опдиво може изазвати озбиљне нежељене ефекте. Иако су то углавном ретко, неки људи могу бити изложени већем ризику од одређених озбиљних нежељених ефеката. На пример, ризик од неких нежељених ефеката може се повећати ако примате и Опдиво и друге лекове за рак.

Позовите свог лекара одмах ако имате нове или погоршане симптоме. Ако се ваши симптоми осећају опасно по живот, назовите 911 или одмах потражите хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти могу да укључују:

• тешке реакције повезане са инфузијом
• упала плућа
• проблеми вашег имунолошког система који нападају здрава ткива, као што су:
  • поремећаји крви, попут анемије (низак ниво црвених крвних зрнаца)
  • колитис
  • поремећаји хипофизе, надбубрежне или штитасте жлезде, као што су хипофизитис (упала хипофизе) или надбубрежна инсуфицијенција
  • проблеми са очима, попут замагљеног вида
  • бубрежни проблеми
  • проблеми са нервним системом, попут периферне неуропатије (стање које је последица оштећења нерава у рукама или ногама)
  • пнеумонитис (стање које утиче на плућа)
  • озбиљне кожне реакције, попут Стевенс-Јохнсон синдрома
  • хепатитис
  • дијабетес типа 1
• алергијска реакција
• енцефалитис (отицање мозга)
• менингитис (оток слузнице око вашег мозга и кичмене мождине)
• дијабетичка кетоацидоза (опасно висок ниво крвних киселина званих кетони)
• ненормални резултати лабораторијских тестова, попут хипонатремије (низак ниво натријума у ​​крви)

За више информација о хепатитису, дијабетесу типа 1 и алергијској реакцији, погледајте одељак „Објашњени нежељени ефекти“ у наставку.

Разговарајте са својим лекаром о ризику од озбиљних нежељених ефеката. Такође их обавестите о свим вашим проблемима.

Честа питања о нежељеним ефектима Опдива

Пронађите одговоре на нека често постављана питања о нежељеним ефектима компаније Опдиво.

Да ли Опдиво изазива забуну?

Не, Опдиво не би требало да изазове забуну. У клиничким студијама Опдива, конфузија није пријављени нежељени ефекат.

Међутим, збуњеност може бити симптом ретких, озбиљних нежељених ефеката Опдива, као што су:

• енцефалитис (отицање мозга)
• менингитис (оток слузнице око вашег мозга и кичмене мождине)
• дијабетичка кетоацидоза (опасно висок ниво крвних киселина званих кетони)

Такође, Опдиво може изазвати хипонатремију (низак ниво натријума у ​​крви). Конфузија је симптом овог стања, што је био уобичајени нежељени ефекат у одређеним клиничким студијама здравила Опдиво.

Ако се осећате дезоријентисано или имате проблема са јасним размишљањем током лечења Опдивом, одмах се обратите лекару.

Када се Опдиво користи за лечење меланома, какве нежељене ефекте изазива?

У клиничким студијама лека Опдиво као лечења меланома, пријављени нежељени ефекти били су слични оним истраживачима који су пронађени када су леком лечили друге карциноме.

Међутим, Опдиво се не користи увек сам за лечење меланома. Ризик од нежељених ефеката може се разликовати у зависности од вашег плана лечења. За више информација погледајте Опдиво Водич за лекове.

Ако примате инфузије Опдиво за лечење меланома, питајте свог доктора о ризицима од нежељених ефеката.

Када обично почињу нежељени ефекти из Опдива?

Нежељени ефекти са Опдивом могу се десити у било ком тренутку, укључујући и након прекида лечења.

На пример, током инфузије Опдива догодиле су се тешке реакције. Међутим, оне су ретке у поређењу са благим или умереним реакцијама повезаним са инфузијом. Неки људи су имали реакције у року од 2 дана након инфузије, мада су и оне ретке.

Опдиво може проузроковати да ваш имунолошки систем напада здрава ткива или органе. То се може догодити било када током или након прекида лечења Опдиво-ом.

Који су неки од симптома тешких реакција повезаних са инфузијом?

Симптоми тешке реакције која се може десити током инфузије Опдиво могу бити:

• осећај несвестице или вртоглавице
• грозница
• црвенило (оток, топлота или црвенило на кожи)
• болови у врату или леђима
• тресење или језа
• отежано дисање или пискање
• свраб коже или осип

Ако имате ове или друге симптоме током инфузије Опдиво-а, одмах обавестите здравственог радника који вам даје инфузију.

Иако ретки, људи су имали реакције и до 2 дана након инфузије. Требало би да пазите на нове или узнемирујуће симптоме у данима између инфузија.

Ако имате озбиљну реакцију, лекар вам може зауставити инфузију Опдиво. Ако током инфузије имате благу или умерену реакцију, они могу успорити брзину инфузије или је зауставити како би помогли у управљању вашим симптомима.

Може ли Опдиво повећати ризик од озбиљних инфекција?

Да, може. На пример, лечење Опдивом може повећати ризик од упале плућа. Упала плућа је озбиљна инфекција ваздушних врећа у једном или оба плућа.

У клиничким студијама за одређене карциноме, пнеумонија је била једна од најчешћих озбиљних реакција када се Опдиво користио сам или са леком против рака ипилимумабом (Иервои).

У клиничким студијама за одређене карциноме, ретке, али фаталне инфекције су се такође јављале када се Опдиво користио сам или са другим лековима против рака.

Инфекција горњих дисајних путева, попут прехладе, чести је нежељени ефекат Опдива. Иако инфекције горњих дисајних путева обично нису озбиљне, могу довести до секундарних инфекција као што је упала плућа.

Посетите свог доктора ако имате било какве симптоме инфекције као што су кашаљ, отежано дисање или температура.

Објашњени нежељени ефекти

Сазнајте више о неким нежељеним ефектима које Опдиво може изазвати.

Бол у зглобовима и другим областима

Можда ћете имати болне зглобове током лечења Опдивом. Бол у зглобовима је уобичајени нежељени ефекат лека.

Болови у мишићима, леђима и костима су такође чести нежељени ефекти Опдива.

Опдиво може проузроковати да ваш имунолошки систем напада здрава ткива, чак и након што сте зауставили лек. То се може догодити на било ком делу вашег тела, укључујући зглобове. Ретко се јавља артритис (оток зглобова) код лечења Опдиво.

Шта би могло помоћи

Ако имате болове у зглобовима или другим деловима тела током или после лечења Опдивом, разговарајте са својим лекаром. Они могу проверити ваше симптоме и предложити начине на које можете управљати њима.

За благе болове у зглобовима могу вам препоручити да узмете лек против болова без рецепта, као што је ибупрофен (Адвил или Мотрин). Такође могу предложити наношење ледених облога или топлих облога на зглобове.

Осип

Осип је уобичајени нежељени ефекат Опдива.

У ретким случајевима, Опдиво може изазвати озбиљну кожну реакцију, као што је Стевенс-Јохнсон синдром. Такође може резултирати алергијским реакцијама, које могу бити благе или озбиљне. Осип може бити симптом обе ове реакције.

Шта би могло помоћи

Током и после третмана Опдиво, обратите се свом лекару ако имате осип који вас мучи, погоршава или не нестане. Потражите хитну медицинску помоћ одмах ако имате пликове, ољуштену кожу или осип праћен грозницом, отоком или дисањем. То би могли бити знаци озбиљне, по живот опасне реакције.

Ако су ваши симптоми благи до умерени, лекар вам може предложити да их решите локалном кремом или мастом, као што је хидрокортизонска крема.

Ако имате озбиљну кожну реакцију, лекар ће зауставити или трајно зауставити ваше инфузије Опдиво. Они ће управљати реакцијом са кортикостероидима, као што су преднизон или други лекови за сузбијање имунитета.

Хепатитис

Иако је ретко, третман Опдивом може довести до тога да ваш имунолошки систем напада здрава ткива, укључујући јетру. Када се то догоди, може изазвати упалу (оток и оштећење) ваше јетре познате као хепатитис.

Овај нежељени ефекат ће се вероватно догодити ако ваш план лечења укључује и Опдиво и лек за рак ипилимумаб (Иервои).

Шта би могло помоћи

Ако имате хепатитис из лечења Опдиво, ваш лекар ће зауставити или трајно зауставити ваше инфузије. Они ће управљати стањем помоћу лека кортикостероида, као што је преднизон. У неким случајевима ћете можда морати да узмете други лек за сузбијање имунитета.

Током и након престанка лечења Опдиво, обавестите свог лекара ако имате било какве симптоме хепатитиса, као што су:

• жутица (жутило белих очију или коже)
• бол на десној страни стомака
• тамни урин или светла столица
• необично крварење или модрице
• јака мучнина или повраћање
• смањени апетит
• летаргија (осећај поспаности или тромости)

Дијабетес типа 1

Ретко, Опдиво може изазвати дијабетес типа 1. Са дијабетесом типа 1, ниво глукозе (шећера) у крви постаје превисок јер панкреас не ослобађа инсулин. Ако се не лечи, то може довести до озбиљних компликација. Пример је дијабетична кетоацидоза (висок ниво крвних киселина званих кетони), која може бити фатална.

Шта би могло помоћи

Лекар ће можда проверити ниво глукозе у крви док узимате Опдиво. Током и након лечења, припазите на симптоме дијабетеса или кетоацидозе, као што су:

• повећана жеђ или глад
• повећано мокрење
• дах који има воћни мирис
• губитак тежине
• замагљен вид
• умор (недостатак енергије) или слабост
• промене расположења или раздражљивост

Запамтите, повишена глукоза у крви може проузроковати тешке компликације. Ако имате било који од горе наведених симптома, одмах се обратите лекару или потражите медицинску негу.

Алергијска реакција

Као и већина лекова, Опдиво код неких може изазвати алергијску реакцију. Симптоми могу бити благи или озбиљни и могу укључивати:

• осип
• свраб
• испирање (топлота, оток или црвенило на кожи)
• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање уста, језика или грла, што може отежати дисање

Шта би могло помоћи

За благе симптоме алергијске реакције, попут благог осипа на кожи или свраба, одмах позовите свог лекара. Они могу предложити орални антихистаминик без рецепта, као што је дифенхидрамин (Бенадрил), или локални производ, попут хидрокортизонске креме, за управљање алергијском реакцијом.

Ако вам лекар потврди да сте имали благу алергијску реакцију на Опдиво, одлучиће да ли треба да наставите да примате овај лек.

Ако имате симптоме озбиљне алергијске реакције, попут отока или отежаног дисања, одмах позовите 911 или локални локални број за хитне случајеве. Ови симптоми могу бити опасни по живот и захтевају хитну медицинску негу.

Ако вам лекар потврди да сте имали озбиљну алергијску реакцију на Опдиво, зауставиће ваш третман Опдивом и одлучити да ли је други лек за рак прави за вас.

Праћење свих нежељених ефеката

Током лечења Опдивом, размотрите белешке о свим нежељеним ефектима које имате. Затим ове информације можете поделити са својим лекаром. Ово је посебно корисно када почнете узимати нове лекове или користите комбинацију третмана.

Напомене о нежељеним ефектима могу да укључују ствари попут:

• коју дозу лека сте добијали када сте имали нежељени ефекат
• колико брзо након почетка те дозе сте имали нежељени ефекат
• какви су ваши симптоми били од нежељених ефеката
• како је то утицало на ваше свакодневне активности
• које друге лекове сте такође узимали
• било које друге информације за које сматрате да су важне

Дељење таквих белешки са лекаром помоћи ће лекару да сазна више о томе како Опдиво утиче на вас. Ваш лекар такође може да користи ове информације за прилагођавање вашег плана лечења ако је потребно.

Упозорења за Опдиво

Опдиво можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји пре него што започнете Опдиво. Фактори које треба узети у обзир укључују оне који су наведени у наставку.

Трансплантација матичних ћелија или органа. Лечење опдивом пре или после трансплантације алогених хематопоетских матичних ћелија (трансплантација ћелија које формирају крв из генетске подударности) може да изазове озбиљне или фаталне проблеме.

Ако планирате трансплантацију матичних ћелија или сте је имали, разговарајте са својим лекаром о безбедности лечења Опдиво. Такође обавестите свог доктора ако сте примили трансплантацију органа.

Алергијска реакција. Ако сте имали алергијску реакцију на Опдиво или било који од његових састојака, Опдиво не би требало да буде део вашег лечења карцинома. Питајте свог доктора који други лекови су боља опција за вас.

Проблеми са имунолошким системом. Уз Опдиво третман, ваш имунолошки систем може напасти здрава ткива.

Пре него што започнете Опдиво, обавестите свог доктора ако имате аутоимуно или инфламаторно стање, као што је Црохнова болест, улцерозни колитис или лупус. Реците им чак и ако је ваше стање у ремисији (када немате симптоме).

Историја зрачења грудног коша. Опдиво може изазвати озбиљан нежељени ефекат плућа који се назива пнеумонитис. Ризик од пнеумонитиса може бити већи ако сте радили на зрачењу грудног коша.

Пре него што започнете Опдиво, обавестите свог лекара о било каквим терапијама зрачења грудног коша које сте имали и да ли сте примали друге лекове сличне Опдиву.

Проблеми са нервним системом. У ретким случајевима, лечење Опдивом може довести до тога да ваш имуни систем нападне ваш нервни систем, укључујући мозак, кичмену мождину или живце.

Пре него што започнете Опдиво, обавестите свог доктора ако сте имали стање које утиче на ваш нервни систем, попут миастеније гравис или Гуиллаин-Барре синдрома.

Употреба алкохола и Опдиво

Опдиво не ступа у интеракцију са алкохолом.

Међутим, алкохол може наштетити вашој јетри. У ретким случајевима, Опдиво може изазвати упалу (отицање и оштећење) ваше јетре познате као хепатитис. Опдиво се може користити за лечење неких врста карцинома јетре.

Питајте свог доктора да ли је безбедно конзумирати алкохол док се лечите Опдивом.

Трудноћа и дојење током узимања Опдива

Није сигурно третирати се Опдивом током трудноће. Ако успете да затрудните, мораћете да направите тест за трудноћу пре него што започнете Опдиво како бисте били сигурни да нисте трудни.

Такође ћете морати да користите ефикасну контролу рађања током лечења и најмање 5 месеци након последње инфузије.

Произвођач Опдива није дао препоруке у вези са контрацепцијом за људе који узимају Опдиво и имају партнера који може затруднети. Ако имате питања или недоумице у вези са овим, разговарајте са својим лекаром.

Непознато је да ли је Опдиво безбедан за употребу током дојења. Не бисте требали дојити током лечења Опдивом или најмање 5 месеци након последње инфузије.

Пре него што започнете Опдиво, разговарајте са својим лекаром о сигурним начинима храњења детета.

Шта питати свог доктора

Опдиво може помоћи у лечењу ваше врсте карцинома. Истовремено, то може да вас ризикује због ретких, али озбиљних нежељених ефеката. Међутим, најчешћи симптоми Опдива су благи или се њима може управљати.

Ако се питате о нежељеним ефектима Опдива, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Постављајте питања да бисте добили одговоре који су вам потребни да бисте били сигурни у своје лечење карцинома. Ево неколико за почетак:

• Постоје ли други начини који ће ми помоћи да управљам нежељеним ефектима из Опдива?
• Имам реуматоидни артритис. Да ли имам већи ризик од нежељених ефеката из Опдива?
• Шта се може догодити ако затрудним током лечења Опдивом?

Питајте фармацеута

П:

Мој лекар је рекао да су проблеми са штитном жлездом могући озбиљни нежељени ефекти Опдива. На које симптоме треба да пазим?

А:

Опдиво може проузроковати да ваш имунолошки систем напада штитну жлезду, што резултира тироидитисом (упалом штитне жлезде). Иако тироидитис обично није озбиљан, може довести до хипотироидизма (низак ниво штитасте жлезде) или хипертироидизма (висок ниво штитасте жлезде).

Хипотироидизам се може дешавати чешће, посебно када се Опдиво користи са ипилимумабом (Иервои).

Симптоми хипотироидизма укључују повећану тежину, умор (недостатак енергије) и осећај хладноће. Такође укључују спори пулс, депресију и подбухло лице.

Симптоми хипертиреозе укључују убрзан рад срца, висок крвни притисак, руковање и проблеми са спавањем.

Позовите свог доктора ако имате било који од горе наведених симптома. Они могу паузирати или зауставити ваш Опдиво третман у зависности од озбиљности нежељених ефеката. Лекар вам може препоручити и узимање других лекова за лечење хипотиреозе или хипертиреозе.