Ја носим нови Еверсенсе континуирани монитор глукозе за уградњу од почетка децембра и овде сам објавио темељну почетну рецензију производа.
Три месеца касније, са мојим 90-дневним ношењем, имао сам могућност да наставим уграђивањем новог сензора или не. Одабрао сам да, на основу тачности, поузданости и - не безначајно - дивног предаха који овај систем пружа од умора од аларма.
Данас бих желео да поделим нека своја додатна лична искуства, као и нека званична ажурирања овог новог система ЦГМ - укључујући како да добијем помоћ за његово плаћање и где да се пријавим за клиничка испитивања.
То упозорење Еверсенсе „Амбијенталне светлости“
Када сам први пут убачен у Еверсенсе, сећам се да сам површно поменуо проблем са јаким светлом. Али то није било наглашено и заправо ми није заживело док нисам пре неколико недеља просуо зимске џемпере за планинарску опрему у Палм Спрингсу.
Време је било несретно, јер сам преценио угљене хидрате за доручак и спустио најнижу тачку баш у тренутку када смо кренули у прво планинарење током викенда. Тамо смо били на осунчаним неплодним брдима изнад Палм Десерт-а, док сам ја гутао кегле и проверавао апликацију Еверсенсе на сваких неколико минута, кад сам изненада добио нову поруку грешке која није виђена раније: „Високо амбијентално светло“. А?
Очигледно „Не може се приказати очитавање глукозе док се амбијентално осветљење не смањи.“ Није срећан тренутак на планинарској стази - Ацк!
Све што сам могао да помислим је: „Ова ствар не ради на директној сунчевој светлости, шта дођавола ?!”
Касније сам га истраживао путем интернета и подсетио сам се да је цео данг систем изграђен на светлости.
„Еверсенсе сензор је патентирани минијатурни флуорометар који користи флуоресцентни интензитет за мерење глукозе у интерстицијалној течности ... Диода која емитује светлост уграђена у сензор побуђује полимер, а полимер тада брзо сигнализира промене у концентрацији глукозе променом излазне светлости.“
Такође сам разговарао са старијом главном научницом Сенсеоницс-а Царрие Лоренз, која је на овај начин објаснила упозорење „Висока амбијентална светлост“:
„Размислите о томе као да седите око логорске ватре и неко вам упали батеријску лампу у очи. Превише је јак и на минут не можете да видите ништа друго ... То је сигурносни механизам уграђен у наш алгоритам који у суштини каже да је ово светло пресветло и блокира способност да се види светло које је важно, а које је повезано са глукозом . “
Такође је објаснила да ово упозорење иде „читање читањем, сваких 5 минута“, што значи да би се очитања глукозе требала поново почети појављивати у року од неколико минута након уклањања уебер-сјајног подручја.
Сенсеоницс-ов Водич за брзи почетак предлаже:
„Ако наиђете на упозорење амбијенталне светлости (чешће у раном ношењу), покушајте да се одмакнете од директног светла, покривајући паметни предајник тамнијом одећом или поставите паметни предајник мало више на руку преко сензора.“
Имајте на уму да је проблем у имплантираном сензору, а не у црном предајнику који се носи споља, па сам добио један савет да ако знате да ћете бити вани под јаким светлом, можете једноставно удвостручити беле лепљиве фластере да бисте дали сензор више сенке.
Када сам твитовао да су сметње светлости потенцијални главни недостатак, један паметни колега из Еверсенсеа је узвратио:
„Није, према мом искуству да је упозорење само упозорење, заправо не утиче на тачност. Поред тога, увек можете да користите лепак / траку у боји да бисте покрили место сензора и добро сте. То није велика ствар :)"
Имам вас, али ипак имајте на уму ако живите на сунчаном месту.
Моје друго уметање
Почетком марта вратио сам се у лекарску ординацију да ми уклоне сензор Еверсенсе са левог рамена, а нови убаце у десно.
Речено ми је да ће лекар прво започети са уметањем, посебно да би све било ултра-стерилисано: „чисти посао пре„ прљавог “уклањања супстанце из тела.“ Схватио сам.
Поново сам била прекривена хируршким застором, отупила, и поступак је прошао брзо и глатко, без болова.
Следеће сам преврнуо, а драперија и омамљујућа ињекција нанели су ми лево раме. Очекивао сам и подједнако брз и лак поступак, али нажалост није ишло тако. Очигледно је ово било прво уклањање мог доктора код правог пацијента - она је обилато вежбала на тим протетским рукама - и изгледа да једноставно није могла да ухвати мајушни сензор помоћу осигурача. Онесретљен какав сам био, осећао сам се као гомила досадних боцкања и подбадања, али након неколико дугих минута положај је постао прилично неугодан. Врат ми је био укочен и почео сам да се бринем због ожиљака на рамену (за шта ме је тим уверавао да не би требало да буде случај, јер је рез и даље мали). У сваком случају, одустали су и закрпили ме са сензором који је још увек тамо.
Да, добро сте прочитали: сензор нису могли извадити. Може се уклонити касније, након што ми рука зацели и буде спремна за нови потез.
И да, помисао на то заглавила ме у почетку некако избезумила. Стручњаци Еверсенсе-а су ме уверавали да чак и ако би сензор остао у телу цео живот, не би нанео штету, јер је направљен од супербезбедне биокомпатибилне пластике.
„Када смо почели да развијамо Еверсенсе, морали смо да одлучимо у шта да уградимо електронику ... Пронашли смо ову пластику која се зове полиметил метакрилат (пмма) која је уграђена у тела бројних ветерана ваздухопловства из Другог светског рата након експлозије њихових авиона. Годинама су имали комада у себи без икакве реакције “, каже ми научник из Еверсенсеа Лоренз.
Она напомиње да је ова пластика сада „универзално честа“ и чак документована као сигурна за козметичку употребу.
ОК, али ипак сам се мало најежио кад сам дошао и рекао својој ћерки, „нису успеле да изађу“, а њен одговор је био једноставно, „Евввв.”
Не делим ово да бих икога уплашио - то је једноставно моје искуство, за које ми је тим из Еверсенсе рекао да је прилично ретко.
Такође ми је речено да тренутно изводе обуку за уклањање сензора у Лас Вегасу и другде, подучавајући лекаре да сензор пронађу помоћу ултразвука, означе га, а затим га брзо и ефикасно уклоне. Добро је чути.
Глооко-Еверсенсе интеграција
Јесте ли чули да су људи из Еверсенсеа најавили интеграцију са Глооко Д-дата платформом? То значи да ако на свој телефон преузмете апликацију Глооко, сада можете једноставно одабрати икону „Еверсенсе“ да бисте се повезали са сензором уживо, где можете прегледати скупове података од једне недеље, две недеље, једног месеца и три месеца .
Ово је посебно кул за кориснике Омнипода (тубуларне инсулинске пумпе) попут мене, јер је и тај уређај подешен за лаку интеграцију са Глооко-ом.
Сада видим свој просек ЦГМ заједно са просеком инсулина дневно, временом у циљном опсегу и процентом највиших и најнижих вредности. Кликом на „Погледајте више“ можете такође добити детаљан опис, па чак и разбити ове податке по данима. Узбуђена сам што ћу ускоро прегледати ове информације са својим лекаром, јер никада раније нисам имала приступ подацима о ЦГМ и дозирању инсулина.
Др Фран Кауфман придружује се Еверсенсеу
Свака част компанији која стоји иза компаније Еверсенсе, компаније Сенсионицс са седиштем у Мериленду, због нагризања вероватно најтраженијег главног медицинског службеника у свету дијабетеса: др Франа Кауфмана, који се „повукао“ као генерални директор компаније Медтрониц пре само три месеца у децембру 2018. године.
У то време је рекла да се жели усредсредити на хоби писања и провести више времена са породицом. Не можемо се не запитати да ли је она већ била у контакту са Сенсеоницсом о тамошњим приликама.
На крају, имплантабилни Д-уређаји увек су били њена страст, још од имплантабилне инсулинске пумпе на којој је Медтрониц радио, али је укинута 2011. (Погледајте импровизовану анкету коју смо тада спровели, питајући пацијенте колико би били пријемчиви имплантабилни уређај.)
Тај уређај је био доступан кратко време у Француској, али према Кауфману, било га је „тешко усвојити“, а концентрована формулација инсулина неопходна да би функционисала „још увек се развија и усавршава“.
„То је сложен уређај који захтева посебну пажњу и негу. Допуњавање и прилагођавање је изазов. Радимо на томе да пумпу учинимо мањом и лакшом за усвајање “, написала је тада.
Сада, заговарајући први хибридни систем затворене петље у Медтрониц-у, Кауфман има прилику да се врати имплантабилном сну са Еверсенсе-ом.
Њена изјава у саопштењу за јавност изненађујуће је гласила:
„Веома сам узбуђен што сам се придружио тиму Сенсеоницс, посебно у овом тренутку где осећам да имам прилику да помогнем у постављању темеља за први дугорочни систем за континуирано надгледање глукозе који се може уградити.“
Као што је напоменуто, свака част за покретање Сенсионицс-а за набријавање таквог уваженог ветерана, доктора медицине и медицинског стручњака!
„Мост програм“ за надокнађивање ускраћених осигурања
У свом позиву за зараду прошлог уторка, Сенсеоницс је открио нови „Програм за приступ пацијентима“ који ће помоћи да се превазиђу кашњења у осигурању за овај нови систем.
Имајте на уму да је ово намењено само особама са осигурањем и није доступно владиним пацијентима или било коме ко живи у држави Массацхусеттс због специфичних ограничења тамо.
Ево како то функционише:
Потпредседник и генерални директор Сједињених Држава Мике Гилл објашњава да, иако стотине осигураних пацијената већ раде са својим лекарима да би стигли на Еверсенсе, они су против одбијања покрића од стране пет главних осигуравача у земљи, који су систем погрешно дизајнирали као „Е / И ”ака, експериментални / истраживачки:
- Унитед
- Цигна
- Хумана
- Химна
- ХЦСЦ (Блуе Цросс Текас, Илиноис, Нови Мексико, Оклахома, Монтана)
„Иако смо имали одобрење ФДА за пуни панел, они су ошамарили ознаку„ Е / И “на (Еверсенсе), тако да тренутно то не покривају“, каже Гилл.
Да би се борио против тога, нови програм Бридге у основи нуди пацијентима паушалну цену од 99 долара за све основне залихе - сензор, предајник, лепкове, водич за почетак - који би обично коштали око 1400 долара.
Пацијенти ће и даље морати да плаћају поступак уметања по цени свог лекара (обично око 200 долара).
Тако би неко ко је покривен Јунајтедом, а ко би био ускраћен, на пример, на крају платио само 299 долара за целу шбангу. Друге осигуравајуће компаније попут Аетне можда ће и даље захтевати доплату од 20% на залихе поврх 99 долара, али овај Бридге програм ставља укупну цену у ранг са осталим ЦГМ системима, каже Гилл.
Такође примећује да компанија не може сама да субвенционише поступак уметања, јер би се то сматрало незаконитим „подстицањем“ лекара да прописују одређени систем. „Оно што можемо је да помогнемо пацијентима у трошковима снабдевања“, каже он.
Еверсенсе клиничка испитивања и проширивање употребе
Еверсенсе тренутно спроводи неколико студија у Европи, а у САД регрутује пацијенте за своју кључну студију ПРОМИСЕ која ће прикупити доказе за 180-дневно одобрење за употребу (за разлику од садашњих 90 дана). Пробна места су у Калифорнији, Џорџији, Тексасу и држави Вашингтон.
Имајте на уму да се можете пријавити за ту студију током следећих неколико месеци, али морате бити одрасла особа која већ ради са својим лекаром на Еверсенсе-у; они не пружају само бесплатне сензоре свима који корачају напред.
На предњој страни затворене петље завршили су студију са системом иЛет Биониц Панцреас који је развила Бета Бионицс - мултицентрична студија изводљивости која први пут у систему АП користи Еверсенсе. Осамнаест људи је било у тој студији и планирају да открију резултате на великим годишњим АДА СциСессионс у јуну 2019.
Шеф продаје Гилл каже нам да је компанија поднела свој ФДА преглед за ознаку „не забрањује“ - ту одредбу која наводи да је ЦГМ довољно прецизан за дозирање без употребе тестова прстију као резервне копије. Надају се овом „захтеву за дозирање“ у првом кварталу 2020.
Такође процењују начине како да скину тај црни предајник са рамена људи (!)
Једна завршена „Кућа студија“ до сада у Румунији је гледала на хабање стомака у односу на надлактицу (зар то не би било лепо ?!). Компанија очекује да ће на великом састанку АДА овог јуна представити истраживачки постер о преференцијама пацијената о томе.
Али зар неки људи не тестирају алтернативне сајтове „ван ознака“? питали смо.
Гилл у основи каже да произвођач то не надгледа. Заправо, у њиховој студији након одобрења за 90-дневни сензор, „ако лекар одлучи да одустане од етикете, само тражимо да они забележе те информације“.
И док не врбују специјално за ову сврху, у студији након одобрења такође ће бележити искуства пацијената са различитим типовима коже - афроамеричким, латиноамеричким и белим ОСИ. (Размислите о издању Амбиент Лигхт, поменутом горе).
Сенсеоницс каже да тренутно има 60 милиона „покривених живота“, што значи осигураних пацијената који имају приступ Еверсенсе-у у САД-у, и има за циљ достизање 100 милиона до краја 2019. Преко 250 лекара написало је рецепте за ЦГМ Еверсенсе и они су надамо се да ћемо проширити употребу сертификовањем медицинских сестара и лекара у САД и Европи за уметање и подршку система.
Драго ми је што сам међу раном већином.
{ОДРИЦАЊЕ ОДГОВОРНОСТИ: Следећих неколико недеља радићу ограничени консултантски посао за Сенсеоницс, уз накнаду за пружање детаљних корисничких повратних информација.}
