Увод
Ако имате аутоимуно или запаљенско стање, лекар ће вам можда разговарати о лечењу Стеларом (устекинумаб) или Хумиром (адалимумаб).
Стелара и Хумира су брендови на рецепт лекови који се користе код одраслих и код неке деце. Обоје су такође биолошки лекови за ињекције. Биолошки састојак се прави од делова живих организама.
Биосимилари још увек нису доступни ни за један лек. (Биосимилари су попут генеричких лекова. Али за разлику од генеричких, који су направљени за небиолошке лекове, биосимилари су направљени за биолошке лекове.)
Иако су Стелара и Хумира сличне, и они имају разлике. Читајте даље да бисте сазнали више о поређењу ових лекова.
Белешка: За више информација о овим лековима посетите наше чланке Стелара и Хумира.
Који су састојци Стеларе и Хумире?
Стелара и Хумира су моноклонска антитела. Моноклонска антитела опонашају ефекте протеина које ствара ваш имунолошки систем.
- Стелара садржи моноклонско антитело устекинумаб. Устекинумаб припада класи лекова * која се назива блокатори интерлеукин-12 и интерлеукин-23.
- Хумира садржи моноклонско антитело адалимумаб. Адалимумаб припада класи лекова * која се назива блокатори фактора туморске некрозе (ТНФ).
Обоје Стелара и Хумира припадају широј класи * која се назива антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД). ДМАРДс сузбијају имунолошки систем да би смањили упале (оток и оштећења).
* Класе лекова су лекови груписани према начину на који делују или према употреби.
За шта се користе Стелара и Хумира?
Стелара и Хумира користе се за лечење овде наведених активних аутоимуних и инфламаторних стања. „Активно“ значи да имате упалу (оток и оштећење) и симптоме. Ове употребе су за одрасле. За употребу код деце, погледајте одељке који следе.
- умерена до тешка псоријаза плака када фототерапија или системски третмани могу помоћи
- псоријатични артритис *
- умерена до тешка Црохнова болест
- умерени до тешки улцерозни колитис (УЦ) када други третмани нису помогли довољно
* За ову употребу, Стелара или Хумира могу се користити самостално или са другим антиреуматским леком који модификује болест (ДМАРД).
Додатни фактори могу одредити да ли је Стелара или Хумира права за ваше стање. На пример, Хумира се користи за псоријазу плака када други третмани нису добра опција.
Хумира се користи за лечење других активних аутоимуних и инфламаторних стања код одраслих. Ови укључују:
- умерени до тешки реуматоидни артритис
- анкилозни спондилитис
- умерени до тешки хидраденитис суппуратива
- одређене врсте увеитиса
Стелара и деца
Стелара се користи за лечење умерене до тешке псоријазе плака код деце узраста 6 година и више. За ову употребу дете мора имати могућност фототерапије или системских третмана како би помогло свом стању.
Хумира и деца
Хумира се користи за лечење одређених аутоимуних или инфламаторних стања код деце, укључујући:
- умерени до тешки јувенилни идиопатски артритис (ЈИА) код деце старије од 2 године *
- умерена до тешка Црохнова болест код деце узраста 6 година и више када други третмани нису довољно помогли
- умерени до тешки хидраденитис суппуратива код деце узраста 12 година и више
- одређене врсте увеитиса код деце старије од 2 године
* За ЈИА, Хумира се може користити са или без другог ДМАРД-а.
Колика је цена Стеларе и Хумире?
Без обзира да ли имате здравствено осигурање или не, трошак може бити фактор приликом разматрања ових лекова.Да бисте видели процене трошкова за Стелару и Хумиру на основу тога где живите, посетите ГоодРк.цом.
Имајте на уму да ће плаћање било ког лека зависити од вашег плана лечења, здравственог осигурања и апотеке коју користите. Такође може зависити од трошкова било које посете лекару ради примања доза Стеларе или Хумире.
Обоје Стелара и Хумира су познати биолошки лекови. Биолошки лекови немају генеричке верзије. Међутим, неки имају биолошке верзије.
Биосимилари су лекови који су слични оригиналним биолошким маркама са робном марком.
Генерички лијекови су тачне копије лијекова са робном марком. С друге стране, биолошки слични састојци имају исте активне састојке као и матични биолошки препарати, али нису потпуно исти. Међутим, биосимилари се сматрају једнако сигурним и ефикасним као биолошки производи са заштићеним именом.
Као и генерички, биосимилари обично коштају мање од њихових родитељских лекова са робном марком.
Стелара и Хумира још увек немају на располагању биосимиларе.
Честа питања о Стелари и Хумири
Пронађите одговоре на нека често постављана питања о Стелари и Хумири.
Да ли се Стелара и Хумира користе за лечење улцерозног колитиса?
Да, и Стелара и Хумира су опције лечења улцерозног колитиса (УЦ). Ово је врста запаљенске болести црева (ИБД).
Оба лека могу помоћи одраслима са активним умереним до тешким УЦ у постизању и одржавању ремисије. „Активно“ значи да имате запаљење (оток и оштећење) дебелог црева које узрокује симптоме УЦ. „Ремисија“ значи да се упала контролише и не изазива симптоме.
Стелара и Хумира се такође користе за лечење умерене до тешке Црохнове болести, друге ИБД, код одраслих. * А Хумира се користи за лечење овог стања код деце узраста од 6 година и старијих ако се није побољшало другим третманима.
Ако имате ИБД који се не контролише тренутним лечењем, питајте свог доктора о Стелари или Хумири.
* Оба лека лече умерену до тешку Кронову болест, али Хумира се користи само када друге могућности лечења нису довољно помогле.
Могу ли да користим Стелару и Хумиру заједно?
Највероватније не.
Генерално, биолошки антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД), као што су Стелара и Хумира, не би требало да се користе заједно. На тај начин се повећава ризик од озбиљних нежељених ефеката ових лекова.
Биолошки ДМАРД су новији, циљанији третмани који помажу у смањењу упале сузбијањем одређених делова вашег имунолошког система.
Иако се биолошки ДМАРД не прописују заједно, понекад лекари прописују биолошки ДМАРД са традиционалним ДМАРД. Метотрексат (Трекалл, Расуво, РедиТрек, Отрекуп)је пример традиционалног ДМАРД-а. Традиционални ДМАРД су старији, мање циљани лекови који се користе за смањење упале у телу.
Такође, ако ваше стање није контролисано вашим тренутним биолошким ДМАРД-ом, лекар ће можда пребацити ваш третман на други биолошки ДМАРД. Али ово зависи од многих фактора, као што су:
- ваше стање
- прошли третмани или други тренутни лекови
- било који нежељени ефекат који сте искусили
- ваше целокупно здравље
Да ли Стелара и Хумира раде на исти начин?
Стелара и Хумира делују сузбијајући преактивне делове вашег имунолошког система. Ово помаже у смањењу упале која узрокује оштећење ткива и симптоме вашег стања. Али они не раде на потпуно исти начин.
Ево како се упоређују ови лекови:
- Стелара смањује упалу блокирајући интерлеукин-12 и интерлеукин-23. То су запаљенске супстанце које ваш имунолошки систем ствара као одговор на антигене (стране уљезе у вашем телу). Ако ваш имуни систем прекомерно производи ове супстанце, то узрокује превише упале које могу оштетити здрава ткива. Ова штета доводи до симптома вашег стања.
- Хумира смањује упалу блокирајући фактор некрозе тумора (ТНФ). ТНФ је још једна супстанца коју ваш имунолошки систем ствара и која доводи до упале. Сигнализира другим имунолошким ћелијама како би могле да помогну у борби против инфекција. Ако ваш имунолошки систем ствара превише ТНФ-а, то може изазвати превише упале која оштећују здрава ткива. Ова штета узрокује симптоме вашег стања.
Који су нежељени ефекти Стеларе и Хумире?
Као и многи лекови, Стелара и Хумира могу изазвати нежељене ефекте. Ови нежељени ефекти могу се разликовати у зависности од стања у коме се користи сваки лек. Све у свему, најчешћи нежељени ефекти оба лека су благи, а озбиљни нежељени ефекти ретки.
Белешка: За више информација о могућим нежељеним ефектима погледајте овај чланак о Стелара нежељеним ефектима и одељак о нежељеним ефектима у овом чланку о Хумири.
Благи нежељени ефекти
Стелара и Хумира могу код неких изазвати благе нежељене ефекте. Доњи графикон наводи примере благих нежељених ефеката забележених код ових лекова.
* Реакције на месту ињекције биле су најчешћи нежељени ефекат примећен у студијама Хумире.
Ова табела можда не укључује све благе нежељене ефекте ових лекова. За више информација о благим нежељеним ефектима два лека, погледајте Водич за лекове Стелара и Водич за лекове Хумира.
Озбиљни нежељени ефекти
Поред горе описаних благих нежељених ефеката, код људи који користе Стелару или Хумиру могу се јавити и озбиљни нежељени ефекти. Погледајте табелу испод за листу могућих озбиљних нежељених ефеката.
* Хумира има упозорење у кутији за овај нежељени ефекат. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Да бисте сазнали више, погледајте „Која су упозорења Стеларе и Хумире?“ одељак испод.
Ако сте забринути због озбиљних нежељених ефеката, разговарајте са лекаром о ризику од нежељених ефеката било којим од лекова.
Које су дозе и облици Стеларе и Хумире?
Стелара и Хумира су течности које добијате поткожном ињекцијом (ињекција под кожу). Можете си дати ињекцију код куће или то може учинити неговатељ.
Течности Стелара и Хумира долазе у следећим облицима:
- унапред напуњени шприцеви у дози са иглама
- бочице са једном дозом * које се користе са одвојеном иглом и шприцем
Хумира је такође доступна у оловкама за једну дозу које се испоручују са иглама.
Ваш лекар или фармацеут може вас или неговатеља научити како давати ињекције код куће. Али ако вам је непријатно када се ињектирате, здравствени радник може убризгати било који лек у медицинском окружењу.
Ако вам је Стелара прописана за лечење Кронове болести, прву дозу ћете добити у облику једносатне интравенске инфузије (инфузија у вену) у медицинском окружењу. Ово се назива оптерећујућа доза. Све ваше следеће дозе биће поткожне ињекције.
Доза Стеларе или Хумире коју вам препише лекар зависиће од вашег стања, старости, тежине и других фактора. Следеће описује колико ћете често ињектирати Стелару и Хумиру када редовно узимате лек.
Са Стеларом:
- За псоријазу плака или псоријатични артритис убризгаћете лек једном на 12 недеља.
- За Црохнову болест или улцерозни колитис (УЦ) убризгаћете лек једном на 8 недеља.
Ако Хумира користите за псоријазу плака, псоријатични артритис, Кронову болест или улцерозни колитис, убризгаћете лек једном сваке друге недеље.
Разговарајте са својим лекаром ако имате питања у вези са дозирањем или само-ињекцијама било ког лека.
* Бочице са једном дозом Хумира користе само лекари у медицинском окружењу.
Колико су ефикасни Стелара и Хумира?
Можете се запитати да ли су Стелара и Хумира ефикасни у лечењу вашег аутоимуног или инфламаторног стања.
Оба лека се користе за лечење одређених активних облика псоријазе плака, псоријатичног артритиса, Црохнове болести и улцерозног колитиса (УЦ) код одраслих. „Активно“ значи да имате упалу (оток и оштећење) и симптоме. (За више детаља о употреби сваког лека, погледајте одељак „За шта се користе Стелара и Хумира?“.) Погледајте одељке у наставку за информације о ефикасности лекова за ова стања.
Да бисте сазнали ефикасност Стеларе и Хумире за лечење стања код деце, разговарајте са лекаром детета. А да бисте сазнали више о ефикасности Хумире за употребу која није наведена у наставку, погледајте овај детаљни чланак.
За псоријазу плака
Истраживачи су комбиновали резултате многих студија о ефекту различитих третмана хроничне (дуготрајне) псоријазе плака код одраслих. Када су погледали ове резултате, открили су да су Стелара и Хумира приближно једнако ефикасни.
За псоријатични артритис
Амерички колеџ за реуматологију (АЦР) препоручује Стелару и Хумиру за лечење активног умереног до тешког псоријатичног артритиса.
Ако се раније нисте лечили, Хумира може бити преферирана опција у односу на Стелару на основу најновијих препорука АЦР-а. Али који лек лекар препоручује зависиће од многих фактора. (За више детаља погледајте одељак „Могу ли да се пребацујем између Стеларе и Хумире?“ У наставку.)
За запаљенске болести црева
УЦ и Црохнова болест су најчешће инфламаторне болести црева (ИБД).
Смернице за лечење Америчког гастроентеролошког удружења снажно препоручују Стелару и Хумиру за умерени до тешки УЦ код одраслих. Који лек лекар прописује зависиће од многих фактора. (За више детаља погледајте одељак „Могу ли да се пребацујем између Стеларе и Хумире?“ У наставку.)
Смернице за лечење у Америцан Јоурнал оф Гастроентерологи топло препоручују блокаторе фактора туморске некрозе (ТНФ), као што је Хумира, за лечење умерене до тешке Црохнове болести. ТНФ блокатори могу помоћи одраслима са Црохновим досегом и одржати ремисију када стандардне опције не раде довољно добро. („Ремисија“ значи да немате упалу или симптоме.)
Ове смернице такође наводе да је Стелара можда добра опција лечења за неке одрасле особе са умереном до тешком Црохновом болешћу. Стелара може користити онима којима се стање није поправило са другим лековима, укључујући ТНФ блокаторе. И то може бити добра опција за оне који нису користили ТНФ блокатор за Црохн-а.
Белешка: Ако желите да прочитате о учинку сваког лека у одређеним студијама, погледајте информације о прописивању лекова Стелара и Хумира.
Која су упозорења Стеларе и Хумире?
Стелара и Хумира можда нису прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Овде се ово називају упозорењима. Та два лека деле иста упозорења, али имају и различита. Нека од ових упозорења су наведена у наставку.
Пре него што почнете да користите Стелару или Хумиру, обавезно разговарајте са својим лекаром да бисте видели да ли се ова упозорења односе на вас.
Уоквирена упозорења: Хумира
Овај лек има упозорења у кутији. Ово су најозбиљнија упозорења Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
Озбиљне инфекције
Коришћење Хумире повећава ризик од озбиљних или фаталних инфекција изазваних вирусима, бактеријама, паразитима или гљивицама. Примери укључују нове инфекције туберкулозом (ТБ), појаву латентних (успаваних) ТБ и инфекције квасцима.
Ове инфекције могу се проширити по вашем телу и довести до сепсе која је опасна по живот. Већина људи који су развили ове инфекције узимали су лекове за сузбијање имунитета.
Пре почетка коришћења Хумире, лекар ће вас тестирати на ТБ. Ако имате ТБ, мораћете да се лечите пре него што започнете са леком. Обавестите свог доктора ако живите или путујете у подручја у којима су одређене инфекције, попут ТБ, чешће. Такође, реците лекару ако сте склонији инфекцијама или их често добијате.
Док користите Хумиру, припазите на симптоме инфекције попут грознице или језе, кашља, губитка тежине и болова у телу. Одмах се обратите лекару ако имате ове или друге нове симптоме. Они ће вам препоручити начине за управљање било којим нежељеним ефектима и могу зауставити лечење Хумиром.
Рак
Иако су ретки, карциноми су се развили код одраслих и деце који користе блокаторе фактора туморске некрозе (ТНФ), као што је Хумира. Неки карциноми су били фатални. Примери укључују:
- немеланомски рак коже
- леукемија
- лимфом
Пре него што започнете Хумира, реците свом лекару да ли сте имали рак. Док користите лек, припазите на промене на кожи, необична крварења или модрице, бледило, екстремни умор, необјашњив губитак тежине или друге необичне симптоме. Одмах пријавите ове симптоме лекару јер могу бити знаци рака.
Остала упозорења
Поред горе наведених упозорења за Хумира, Стелара и Хумира имају и друга упозорења.
Пре употребе Стеларе или Хумире, разговарајте са својим лекаром ако имате неко од следећих стања или здравствених фактора.
- Упозорења за Стелару:
- ако имате ниску концентрацију интерлеукин-12 и интерлеукин-23 због ваше генетике
- ако имате нове или променљиве псоријатичне плакете или лезије
- ако сте имали или тренутно добијате ињекције против алергија
- ако сте имали или тренутно добијате фототерапију за псоријазу
- Упозорења за Хумира:
- ако сте имали хепатитис Б.
- ако имате дијабетес, срчану инсуфицијенцију или поремећај нервног система, као што је мултипла склероза (МС)
- ако користите следеће лекове:
- Оренциа (абатацепт)
- Кинерет (анакинра)
- Ритуксан (ритуксимаб)
- Имуран (азатиоприн)
- Пуринетхол (6-меркаптопурин)
- Ремицаде (инфликсимаб)
- Енбрел (етанерцепт)
- Цимзиа (цертолизумаб пегол)
- Симпони (голимумаб)
- Упозорења за Стелару и Хумиру:
- ако сте имали алергијску реакцију на било који лек или било који од њихових састојака
- ако сте имали туберкулозу, имате инфекцију, склони сте инфекцијама, често се заражите или су честа подручја у којима су одређене инфекције чешће
- ако сте имали рак или се тренутно лечите од рака
- ако сте недавно примили вакцину, посебно живу вакцину, као што је ФлуМист (интраназална вакцина против грипа)
- ако имате алергију на латекс или осетљивост
- ако сте трудни или планирате да затрудните
- ако дојите или планирате да дојите
Да бисте сазнали више о упозорењима за ове лекове, погледајте детаљне чланке о Стелари и Хумири.
Могу ли да се пребацујем између Стеларе и Хумире?
Кратак одговор: Могуће је.
Детаљи: Стелара и Хумира су биолошки антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД). Биолошка средства су новија, циљана терапија изведена из живих извора. А ДМАРД-ови потискују одређене делове вашег имунолошког система да би помогли у смањењу упале (отока и оштећења). Ово помаже у спречавању оштећења здравих ткива и симптома вашег стања.
Ови лекови се користе за лечење сличних аутоимуних или инфламаторних стања, попут псоријатичног артритиса или улцерозног колитиса (УЦ). Тако ћете можда моћи да се пребацујете између Стеларе и Хумире.
У неким случајевима лекар може препоручити прекидач. На пример:
- Ако имате псоријатични артритис који се не контролише Стеларом, лекар ће можда предложити прелазак на Хумира. Овај прекидач препоручује Амерички колеџ за реуматологију.
- Према смерницама за лечење Америчког гастроентеролошког удружења, Стелара и Хумира су први избор лечења умереног до тешког улцерозног колитиса. Дакле, ако требате да се пребаците због нежељених ефеката или трошкова, то ће можда бити могуће.
Међутим, избор преласка са ових лекова није увек једноставна одлука. Ваш лекар може или не мора препоручити на основу многих фактора, као што су:
- ваше стање и друге медицинске третмане
- ваше искуство са прошлим третманима
- ризик за озбиљне нежељене ефекте
- било који нежељени ефекат који сте имали
- други ваши лекови
- препоруке из најновијих упутстава за лечење
- трошкови или доступност лекова
Такође, ако вам није пријатно давање ињекција, Хумира можда није најбољи избор за вас. Обично си дајете Хумира сваке друге недеље. Са Стеларом морате себи давати ињекције на сваких 8 недеља или 12 недеља, у зависности од вашег стања.
Ако је ваше стање у ремисији или се контролише тренутним лечењем, а немате нежељене ефекте, замена лекова може изазвати погоршање. Погоршање значи да је ваше стање поново активно и изазива симптоме.
Имајте на уму да само ви и ваш лекар можете одлучити који начин лечења најбоље одговара вама. Разговарајте са својим лекаром ако користите Стелару или Хумиру и ако сте заинтересовани за замену лекова.
Подсетник: Не бисте требали заменити лекове или прекинути тренутно лечење, осим ако то не препоручи лекар.
Шта да питам свог доктора?
Ако имате псоријазу или упалну болест црева, Стелара и Хумира могу вам помоћи у лечењу вашег стања. Имају сличне озбиљне нежељене ефекте и упозорења.
Главна разлика између ових лекова је колико често их користите. Једном када примите дозу одржавања, добићете Стелара једном на 8 или 12 недеља. Доза одржавања Хумире је једна ињекција сваке друге недеље.
Такође, Стелара и Хумира нису у истој класи лекова. Дакле, једно може бити боље од другог на основу вашег стања, укупног здравља, прошлих или тренутних третмана и историје болести.
Ако имате питања о овим лековима за ваше стање, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.Питајте о свим недоумицама. Ево неколико примера за почетак.
- Узимам друге лекове. Да ли Стелара или Хумира комуницирају са њима?
- Имам кардиомиопатију (болест срчаног мишића). Да ли су Стелара или Хумира боља опција за мој псоријатични артритис?
- Колико треба сваком леку да почне да делује? Да ли ће ми један лек побољшати симптоме брже од другог?
- Да ли би ми Стелара или Хумира више одговарала на основу здравственог стања и историје болести?
- Постоје ли нежељени ефекти услед дуготрајне употребе било ког лека?
- Колико дуго се Стелара и Хумира користе за моје стање?
Ако имате псоријазу, претплатите се на наш билтен да бисте сазнали најновије смернице о опцијама лечења, сузбијању појаве и још много тога.
Питајте фармацеута
П:
Имам озбиљну алергију на латекс. Постоје ли неки облици Стеларе или Хумире који су без латекса и безбедни за мене?
Анонимни пацијентА:
Да, постоје облици Стеларе и Хумире без латекса, које можете користити.
Ако вам је прописана Стелара, лекар вам може дати ињекције у својој ординацији помоћу шприца без латекса.
Ако вам је прописана Хумира, можете да користите облике лека који имају црни поклопац игле. Ови облици, који не садрже латекс, укључују:
- Хумира напуњена оловка и напуњени шприц снаге 80 милиграма (мг) / 0,8 милилитара (мл)
- Хумира напуњена оловка и напуњени шприц снаге 40 мг / 0,4 мл
- Хумира напуњени шприц снаге 20 мг / 0,2 мл
- Хумира напуњени шприц у снази од 10 мг / 0,1 мл
Поред тога, здравствени радник вам може дати ињекције Хумире у својој ординацији помоћу бочице са једном дозом и шприца без латекса.
Пре него што примите Стелару или Хумиру, обавестите свог лекара о свим здравственим стањима, укључујући алергију на латекс.
Мелисса Бадовски, ПхармД, МПХ, ФЦЦПОдговори представљају мишљења наших медицинских стручњака. Сав садржај је строго информативног карактера и не сме се сматрати лекарским саветом.
Изјава о одрицању одговорности: Хеалтхлине се потрудио да осигура да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак не треба користити као замену за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.
