Већина нас који живимо са дијабетесом глукагон знамо само као решење за хитне случајеве „разбијања стакла“, изведено само у најстрашнијим тренуцима због којих нисмо способни за рад - под претпоставком да имамо довољно среће да имамо чак и сложени комплет глукагона, и да неко у близини зна како се користи.
Али ускоро ће наступити дан када ће глукагон постати бескрајно лакши за употребу, а са овим новим производима наћи ћемо се на ивици промене парадигме која захтева да наша Д-заједница преиспита како користимо овај брзо делујући појачивач глукозе и даље од само ванредне ситуације.
Два нова производа за која се очекује да ће ускоро уздрмати тржиште глукагона су назална глукагонска магла „напухни нос“ Ели Лилли која је у лето изашла код регулатора и оловка за ињекције за спашавање спремна за употребу компаније Ксерис Пхармацеутицалс из Чикага за саслушање ФДА у јуну 2019. Невероватно, ово ће бити први нови облици глукагона доступни у ШЕСТ ДЕКАДА (!).
Иако је то само по себи трансформишуће, они постављају темеље за нову генерацију глукагонских производа; могли бисмо ускоро да видимо брзи хипо-третман за глукагон доступан у теретанама или школама као што су данас дефибрилатори и будући глукагон за „микро дозирање“ који би се могао редовно користити по потреби за брзо појачавање БГ-а. Вау!
А Глуцагон Браинсторм
У новембру се група од отприлике три десетине заговорника дијабетеса окупила на форуму који је Ксерис организовао у свом седишту у Чикагу. Међу њима су били неки блогери и заговорници Д-а из старије школе (укључујући и мене), као и бројни Д-Инстаграм’ери, Јутјубери и други релативно нови чланови ДОЦ-а (Диабетес Онлине Цоммунити).
Ово је био први сусрет ове врсте за Ксерис, иако су се многи од ових такозваних „инфлуенцерских догађаја“ одиграли током протекле деценије - домаћини су били Роцхе, Медтрониц, АстраЗенеца, Лилли, Ново, Санофи и други. Учинило ми се импресивним да би мања компанија попут Ксерис уложила у сазивање пристојног броја ДОЦ-а и да смо у соби имали различито мишљење, Д-искуство и животно искуство.
Наравно, фокус овог догађаја био је глукагон, с обзиром да ће Ксерис ускоро представити свој први производ. Датум ФДА очекује се средином 2019. године, а нада се да ће то довести до одобрења за његов ГВоке ХипоПен, као и до напуњене опције шприца за брзо делујући глукагон.
У окружењу велике групе, као и у малим радним групама, морали смо да разговарамо и одбијамо мисли једни од других, док смо имали прилику да се домогнемо прототипа за спасавање (који прилично личи на слике и клиничко испитивање које је поднела СЕЦ. слике прототипа јавно доступне на мрежи). Већина информација које се деле на овом састанку су већ јавне, укључујући и наше извештавање овде на „Моја и подаци који се приказују на великим конференцијама попут АДА Сциентифиц Сессионс.
Нека од питања о којима сам размишљао на овом састанку су:
- Да ли је „спасилачка оловка“ одговарајући термин? У основи иста идеја као ЕпиПен?
- Да ли би се нови производ уопште требало називати оловком - с обзиром на ризик од замене са оловком са инсулином или другим ињекционим лековима у стилу оловке?
- Може ли глукагон прећи даље од нужне употребе? тј. да ли ће особе са инвалидитетом прихватити производ следеће генерације који омогућава микро дозе које се могу користити у свакодневним ситуацијама, на пример пре или током вежбања за сузбијање надолазеће хипо?
Тренутно су и прва генерација Ксерис оловка за аутоматско убризгавање и претходно напуњени шприц као и назални глукагон који је развио Лилли, а који се подносе ФДА, производи за једнократну употребу за једнократну употребу намењени ванредним ситуацијама. Али обоје отварају врата будућим производима који би омогућили давање малих доза глукагона по потреби - елиминишући потребу да ОСИ једу или пију брзо делујуће угљене хидрате како би осујетили низак ниво.
Главни шећер?
За мене је глукагон увек био хитан појачивач БГ-а. Не нешто што бих користио сам, већ оно чему би се други обраћали у случају тешке хипо, где нисам могао да се лечим. Сећам се да сам током својих 35 година рада са Т1Д, различити лекари и ендолошки стручњаци говорили о глукагону као о нечему за коришћење у случају да „ударим о под“ и да сам без свести. Постојеће комплете глукагона за мешање и убризгавање је тешко користити и застрашивати, па чак и у случају тешке хипо-болести моја супруга није прибегла глукагону, већ је позвала болничара.
Традиционални глукагон је такође лек који може да изазове мучнину због брзог дејства пораста глукозе, а неколико пута када сам имао ињекцију глукагона у себе, сећам се да сам се осећао лоше - одвраћајући од жеље да га користим у будућности, осим ако апсолутно, живот или смрт (што хипо могу сигурно бити, посебно усред ноћи када се може појавити синдром Мртви у кревету). За мене је све ово довело до страха од хипоса (ФоХ) и уобичајена пракса пре почетка коришћења ЦГМ-а била је одржавање нивоа шећера у крви пре спавања, само у случају пада преко ноћи из којег се можда не бих пробудио.
Имати комплет глукагона при руци никада није пружио довољно сигурности против ових могућих озбиљних најнижих нивоа, али један од ових краткорочних глукагонских производа то можда може пружити.
Закључак: Мислим да бих био вољан да купим Ксерис оловку за спасавање или Лилли назални пуфер за глукагон када је доступан.
Међутим, размишљање о глукагону као редовнијем лечењу, слично другом леку који бих можда користио као део нормалне рутине, за мене је и даље превише чудан концепт. За сада није привлачно. Искрено би се осећао као да додајем шећер - ма да! Радим на томе да заобиђем идеју о мини-дози која ме неће превише набити.
Спасилац спаса против спасилацког јакне
На догађају Ксерис, већина људи била је прилично узбуђена и новом спасилачком оловком, и овим будућим концептом мини-дозирања који је вероватно најмање 2-3 године на путу.
Иако су постојећи комплети за хитне случајеве од Лилли и Ново гломазни и скупи, Ксерисов поједностављени уређај спреман за употребу омогућиће особама са инвалидитетом да лако носе око себе оловку за глукагон (можда ће доћи и у два паковања), а ове оловке би такође могле једног дана да буду свеприсутне попут дефибрилатора у теретанама, школама и на јавним местима као хитно средство за ширу јавност. Каква фасцинантна идеја!
Неко у групи је то поставио овако: то је попут разлике између заштитног спасиоца и прслука за спашавање када сте вани на води. Спасилац је наравно користан само кад сте у невољи, али спасилачки прслук вас у првом реду штити од доласка.
Нови облици глукагона могли би бити критични с обзиром на тренутне стварне трендове у Д-заједници у вези са постојећим производима глукагона. Студија о употреби глукагона с краја 2018. године показује да лекар не прописује свима хитне случајеве или да их правилно обучи за употребу. Ови производи следеће генерације компаније Лилли и Ксерис могу да помогну да се обезбеди да је ова потенцијално спасилачка супстанца доступна и лако се примењује по потреби.
На Ксерисовом састанку било је речи и о приступу и приступачности - поготово што постојећи комплети глукагона остају неприступачни за многе у Д-заједници, по цени од око 300 долара или више по комплету из џепа. Неколико их је натерало Ксерис да задржи овај врх ума, осигуравајући да одржавају поштену и разумну цену када се спреме за лансирање производа прве генерације. Још једна ствар била је евентуална дискусија о политици за коју се надамо да ће Ксерис кренути, као што је осигуравање да су производи од глукагона доступнији болничарима, у школама, па чак и у објектима за вежбање у којима су особе са инвалидитетом највероватније потребне хитне алате. Наравно, с обзиром да Ксерис у овом тренутку још увек ради на ФДА, не можете ставити колица испред коња - тај аспект промене политике доћи ће у догледно време.
Ксерис је добро обавио овај дебитантски догађај, ИМХО, и добро је изнети ове проблеме пред заједницу пацијената док се крећемо ка будућим производима глукагона који се појављују на тржишту. Надамо се да ћете ускоро сви бити спремни да се придружите разговору.
{Откривање: Ксерис је платио путне трошкове адвоката, храну и опорезиву накнаду за учешће - које сам лично изабрао да донирам добротворним организацијама за дијабетес. Није постојала изричита обавеза да пишемо или делимо искуство, мада се тако крећемо у „Рудник и сва овде подељена мишљења су наша.}
.jpg)