У вестима од недавно је како дугогодишњи директор компаније Тандем Диабетес Царе Ким Блицкенстафф одлази са власти, прелазак на новостворену улогу извршног председника у управном одбору компаније. (Фбивши генерални директор Јохн Схеридан преузеће функцију новог извршног директора.)
Не заборави, у протеклих годину дана, Тандем са седиштем у Сан Диегу вратио се са ивице на начин који су инвеститори описали као „чудотворни опоравак“ невиђен у медицинском простору. Испод Блицкенстафф-ово вођство, направили су овај преокрет након што се Тандем опасно приближио придруживши се компанијама за пумпе које су пропале у протеклој деценији - каже он у року од 60 дана од када се то стварно догодило!
Имали смо привилегију да недавно разговарамо са Блицкенстаффом о његовом искуству у успостављању Тандема, који је на крају лансирао прву инсулинску пумпу додирног екрана 2012. године, тамо где смо данас - са компанијом револуционарна технологија затворене петље која је сада на ивици водеће индустрије (као једини тренутно доступан систем који директно ради са технологијом Декцом ЦГМ).
Не пропустите наш интервју са господином Блицкенстаффом:
Први извршни директор Интервју Тандема, Ким Блицкенстафф
ДМ) Са поново постављеним Тандемом, можете ли да нам кажете зашто сада правите ову промену?
То је дводелни одговор. Прво, то је само добро корпоративно управљање. Пре пар година напунио сам 65 година и то је обично покретачка тачка. Одбор и ја разговарамо о томе већ неколико година, а Јохн (Схеридан) је само сјајан лидер у компанијама за медицинску технику. Знам га 23 године, а овде смо га укрцали пре пет година. Чинило се само као природно време. Џон је водио наш годишњи дан аналитичара (2018. године) и након нашег опоравка сви ови инвеститори су ми пришли и рекли: „Да ли се повлачите и да ли је он ваш наследник?“ Дакле, то је била природна транзиција и ... део доброг плана за сукцесију, тако да овде у Тандему не наилазимо на проблем „Стеве Јобс-а“ ... Очекујемо да ћемо имати дуготрајан рад.
Водите компанију од њеног оснивања 2006. Можете ли нам рећи о оним раним данима страсти према дизајнирању инсулинске пумпе „следеће генерације“?
Био сам мало укључен у дијабетес, на алтернативној терапији која стварно није успела, а такође и са Декцомом, којег је оснивач Декцома Јохн Бурд регрутовао за првог независног члана одбора. Дакле, имао сам мало искуства са дијабетесом на страни ЦГМ-а и осећао сам се као загонетка са сложеностима које сам само желео да схватим.Потпуно сам уроњен у ову загонетку и зависан од ње, посебно са страшћу његове унуке Дика Алена (филантропа који стоји иза Центра за дијабетес у болници Хоаг у Њупорт Бичу) ... желећи да видим више иновативне технологије у пумпању инсулина. Никад у животу нисам упознао тип 1, пре него што сам се умешао у ово.
Почетна идеја је била прожимање, а затим је Ами (Тендерицх, ДиабетесМине Оснивач и уредник) написала је своје отворено писмо Стевеу Јобс-у о бољем дизајну уређаја за дијабетес. Укрстило се са оним што смо чули од фокус група са пацијентима и здравственим радницима, па сам тада контактирао Ами - рекла је једноставно, „учините то једноставним екраном осетљивим на додир и лаким за употребу“. То је запело и постало је наша мантра, пре света апликација и еволуције иПхонеа који смо видели током година.
Наша теорија је била да бисмо, ако бисмо могли да осмислимо интуитиван интерфејс, да бисте могли седети и учили без приручника, могли бисмо наговорити пацијенте да редовно користе напредне функције и постижу боље резултате. То смо пронашли. Направили смо 2000+ интервјуа и рунди тестирања да бисмо дизајнирали оригинални т: слим интерфејс, који је срце и душа онога о чему се ради и што функционише. Знали смо да можемо проширити тржиште и побољшати здравље док смо се кретали ка једноставности и једноставности употребе. То су била учења раних година. Одатле смо прешли на друго тржиште у данашње доба апликација и колико мање пумпи постоји. Прилично се мало променило од тих раних година.
Тандем је скоро банкротирао пре неколико година, изгледа да ће ићи путем пропалих компанија за инсулинску пумпу Делтец Цозмо, Асанте Снап и ЈнЈ’с Анимас ...
Да, јесмо. Ако погледате тај временски оквир од 9. августа 2007. године, пружаоци здравствених услуга рекли би да је недостатак контроле довео до лечења инсулинском пумпом и извукли би све ове различите пумпе из фиоке и рекли: „Ви бирате“. Прешли смо из тог окружења у место где сада само извлачите нас и Медтрониц, у традиционалном издржљивом цевном простору пумпе. Постоји дуопол. Имате Инсулет-ов ОмниПод (цевасту закрпну пумпу) са стране, али поента је у томе што је то некада било врло претрпано тржиште и било је тешко добити тржишни удео и бити профитабилно. Те компаније које су изашле са тржишта донирале су за нас удео у добити, а то нам је помогло да заједно са нашим иновацијама подигнемо профитабилност.
Шта је била прекретница која је Тандем довела у опасност?
Много тога је било време. Донета је одлука Унитед Хеалтхцаре-а о томе да је Медтрониц пожељна марка 2016. године, а Медтрониц 670Г је одобрен на јесен те године, што је ФДА назвала „вештачка панкреас“, а Медтрониц је имао податке о клиничким испитивањима који су заиста изгледали уверљиво. Имао сам бројеве који су улазили у тај четврти квартал (2016. године) који су показивали да нам се перспективе повећавају, али тржиште је било мучно и све се говорило о интеграцији Декцом Г5 за коју још увек нисмо одобрени.
Колико смо били близу губитка Тандема као избора пумпе?
Веома близу. Била је то апсолутно стварност и били смо у року од неколико месеци смрти. Били смо у року од вероватно 60 дана од задатка ... било је опасно. Имао сам инвеститоре, младе и старе, да кажу да никада у каријери нису видели нешто слично. Они који су имали храбрости да инвестирају имају догађај који ствара каријеру. То је прилично прича!
Шта се променило?
Са 2017. и свим проблемима са набавком и производњом (за Медтрониц-ов 670Г), урагани, а када је 670Г коначно стигао на тржиште, многи су се осећали преварама и то је почело да се показује. Многи су били венчани у четворогодишњим хардверским циклусима и желели су да то напусте. Мислим да је то била прекретница за нас. Уз нашу финансијску снагу, Медтрониц није могао да настави да говори људима да излазимо из посла.
То је била прекретница и мислим да се то догодило средином 2017. године када је широка употреба Минимед 670Г изашла на Интернет и друге пумпе су одлазиле (Роцхе и Анимас). Недавно је била презентација у АТТД-у у Берлину где су инвеститори спонзорисани од стране компаније покушали да проуче уређај и пронашли га помоћу корисничког интерфејса, али само посвећени могу да га ефикасно користе. Кад то почне да се појављује, гледају нас и кажу „Вау, Тандем ради!“ А велики напредак за нас је била интеграција Г5 која је уследила средином 2017. године, и са тим смо могли да користимо наш алат за даљинско ажурирање. Било је изненађујуће за здравствене раднике и дало им је нешто што раније нису искусили ... Јер пумпу нису морали да враћају произвођачу да је ажурира.
Шта мислите колико је револуционарно било увођење даљинског ажурирања уређаја за инсулинску пумпу?
Веома много. Читав свет се окренуо за нама. Прешли смо са само уређаја прве генерације у ово доба технологије која се може ажурирати, врло слично иПхонеу где софтвер можете ажурирати од куће. Побољшања софтвера и алгоритама могу се избацити врло брзо у року од четворогодишњег гарантног циклуса и одмах добити иновације на тржишту. Прешли смо од основних мобилних телефона до света апликација и шире.
Када погледате наш пословни модел, нешто на чему је тако тешко тренирати и сетите се како га у потпуности искористити ... а онда убаците пословни модел са људима на телефонима и циклусима замене хардвера, то је изазов. Али ако иПхоне модел користите на даљину, тренинг пада, а иновација излази врло брзо. Читав концепт апликације материјализовао се о чему смо разговарали 2007. године, у поређењу са потребом да надоградимо уређаје да бисмо дошли до следећег дела хардвера који се не може ажурирати без плаћања.
Тандем је такође лансирао свој први алгоритам за предвиђање глукозе назван Басал-ИК средином 2018. године. Како је то до сада примљено?
Рани повраци су феноменални. Нико заиста није разумео у којој мери хипогликемија ујутру изазива губитак контроле током целог дана. Покушавате да унесете глукозу што више можете и покушавате да изађете из Лов-а због свих симптома, а као резултат тога претерано лечите ... многим људима је то цео дан током роллер-цоастера. То су била нека од наших сазнања до сада. Једно од осталих изненађујућих сазнања повезаних са Басал-ИК је да ако не уђете ниско и не унесете сву глукозу, а затим пођете високо, у ствари смањите количину инсулина који користите за око 20% и видимо анегдотски губитак тежине - што има смисла. У основи једете превише и узимате превише инсулина, и складиштите га, не можете да смршате и не можете да имате добру контролу.
Управо сам погледао податке клиничких испитивања који показују да Басал-ИК делује добро као и Медтрониц 670Г, који модулира базални инсулин нагоре и надоле. Видећете исто време у опсегу (ТИР), исти проценат високог и ниског, тако да је упоредиво. То је пре него што уопште стигнемо до следеће генерације касније ове године. А сада имамо иЦГМ ознаку и нашу АЦЕ (иПумп) ознаку са т: слим Кс2, то је узбудљиво време.
Шта можемо очекивати од вашег аутоматизованог система за испоруку инсулина следеће генерације, Цонтрол-ИК?
Видећете више побољшања у ТИР-у и мање хипер и хипо износа. Такође врши болусе за корекцију са мало ручног уноса, па ће тиме исправити висок ниво глукозе. Прескочит ћемо 670Г јер код Декцом Г6 нису потребне калибрације прстију. Постоји болус модулација и побољшано Време у опсегу.
Пре само неколико дана, било је вести о промашају у клиничком испитивању у вези са Тандемовом функцијом даљинског ажурирања. Шта се тамо десило?
Једном смо користили нашу функцију даљинског ажурирања са Басал-ИК, а сада смо то учинили и са овом пробом за Цонтрол-ИК. ФДА је врло добродошла због увођења потребних пробних побољшања алгоритма. Све је потврђено правилима и правилницима, наравно. Ово није био озбиљан проблем са софтвером, али да јесте, ово (могућност даљинског ажурирања) спречило би заустављање и поновно покретање клиничког испитивања касније. Дакле, то је био мањи проблем, али велики пробој јер ова клиничка испитивања нису заустављена и потребно их је поново уписати.
Можете ли да поделите шта се спрема у Тандему након ове следеће функције Цонтрол-ИК?
Тај алгоритам је закључан и учитан из ранијих истраживања и технологије развијене од стране ТипеЗеро Тецхнологиес (сада у власништву Декцом-а). Дакле, нисмо га променили. Постоји логика која нас ограничава и уграђена је у алгоритам. У будућности можемо неке од тих промена учинити и учинити их динамичнијим. Концепт је да се прихвати тај концепт болус-корекције и елиминише улаз пацијента. Сада можемо исправити на одређену количину, али ако тај болус направите као тоталну корекцију, можете више контролисати проток. То је попут темпомата где вам треба мало оомфе или пуно оомфа да бисте остали на 50 мпх. То је следећа серија циљева, мада нисмо прецизно рекли како ћемо то урадити. Али желимо да извадимо пацијента из петље и затворимо ову петљу.
Шта мислите како изгледа будућност технологије дијабетеса?
Верујем да ћемо у наредне три до четири године удирати врат целокупног система, затворене контроле без уноса пацијента. Верујем да када дођемо до производа Тандем т: спорт (погледајте наш ДиабетесМине покривеност овде), можете ставити целу ствар у џеп док она комуницира са ЦГМ-ом и наставља да ради с вама само бацајући поглед на паметни телефон или сат за приказ података и контролни интерфејс. Биће то као да погледате контролну таблу у свом аутомобилу, где гледате брзину, али имамо уграђену корекцију траке и подешавања растојања. Тамо идемо. Изношење једначине из одговорности пацијента и терета у дозирању и размишљању о овоме. То ће се повећавати у наредних неколико година.
Дакле, будућност Тандема изгледа сјајно ... а ви бисте одушевљени што настављате да служите у одбору, претпостављамо?
Да, цео циљ је био да постоји менаџерски тим који би узео ову ствар велику као Декцом-ов ЦГМ. Мислим да смо упоредиви. Ту верујем да идемо и потребан нам је тим који ће успети да крене у такву скалу. Дефинитивно га имамо и не морамо изаћи напоље због њега.
Хвала ти Ким, што ниси одустала од Тандема и на свим твојим доприносима!
-diabetes-bear-making-global-strides.jpg)
