Покушавате да израчунате дозе инсулина за ињекције, без помоћи дигиталног „чаробњака“ за аутоматско рачунање? За то постоји апликација! (наравно).
Апликације за такозвану „титрацију инсулина“ постоје отприлике од 2010. године, када су се на тржиште појавили први калкулатори основних доза попут РапидЦалц. Следило је прво одобрење ФДА за „помоћно средство за терапију на рецепт“ са ВеллДоц-овом апликацијом БлуеСтар 2013. године, а недавно су уследиле апликације из великих фармацеутских и малих стартупа. Неки су специфични за базални (дуготрајни) инсулин, или чак за одређене марке инсулина.
Само прошле недеље, мало познати стартуп Хигиеиа, Инц. из Детроита, уграбио је одобрење ФДА-е за нову понуду: прва мобилна апликација за титрацију одобрена за све режиме инсулина типа 2, укључујући дуготрајно (базално) и време оброка (болус) ) инсулин. То је такође прва апликација за титрацију инсулина која се може повезати са било којим мерачем глукозе (или у теорији, системом за континуирано надгледање глукозе) који дели податке са облаком.
Иако је у овој новој апликацији било пуно наслова, ниједна публикација коју смо видели заиста није објаснила о чему се ради у Хигиеиа или како технологија заправо функционише. Ту улазимо.
У ономе што називају „д-Нав Инсулин Гуиданце Сервице“, појединачни подаци корисника глукозе у крви преносе се у услугу засновану на облаку која користи алгоритам, заједно са подацима њихове клинике и здравственог радника, да би им послала препоруке за дозирање инсулина путем апликација (доступна за иОС и Андроид телефоне).
Кажу нам да то мислимо као навигациони систем за ваш аутомобил.
„Као и ГПС, кажете уређају куда желите да крене, он креира главни план, а затим га прилагођава тренутном нивоу шећера у крви. Предност ГПС-а је у томе што не знаш где се налазиш већ у томе шта треба даље да радиш. Не видимо вредност у очитавањима глукозе саме по себи, већ у ономе што радите са бројевима “, каже суоснивач Хигиеиа др. Еран Басхан.
Нови резултати студије објављени у Ланцет медицински часопис крајем прошле недеље показује значајан пад А1Ц у групи која користи систем д-Нав, у односу на оне који се ослањају само на подршку свог лекара. И за крај, д-Нав подржава осигуравајућа компанија у Мичигену на начин који је јединствен у обиму апликација за титрацију инсулина.
Дакле, шта је тачно д-Нав?
Можда се сећате из нашег претходног извештавања да је прва итерација д-Нав била уређај који је заправо направљен по узору на Блацкберри. Изгледа као мешавина инсулинске пумпе и мале Етцх-а-Скетцх.
У ствари, служио је као глукометар који је користио заштићене тест траке за проверу шећера у крви, али је бацио резултат БГ само три секунде пре него што број нестане. Затим, користећи унапред програмирана подешавања лекара и узимајући у обзир ИОБ (инсулин на броду), уређај ће израчунати дозу корекције или болус хране (ако је потребно).
То углавном остаје фактор облика. Осим сада, Хигиеиа је додала функционалност мобилне апликације директно на паметни телефон, а додатни незграпни уређај је опционалан. Можете одабрати да користите д-Нав уређај за узимање прстију или се резултати БГ једноставно могу бежично делити са било ког мерача прстију повезаних у облак.
На пример, некоме на два снимка дневно, апликација д-Нав приказује било који болус за корекцију који би могао бити потребан на основу доба дана и његовог унапред програмираног знања о томе када је предузета последња ињекција инсулина. ИОБ се израчунава на основу корисничког подешеног режима инсулина. Људи на ињекцијама базалног болуса више пута дневно могу укључити број угљених хидрата и апликација израчунава препоручену укупну дозу инсулина.
Корисник наравно може одлучити да следи или игнорише препоруку - баш као и сваки возач који се може ослонити на ГПС навигацију за воланом или одабрати да крене другом рутом.
Услуга је усмерена на растућу популацију особа са инвалидитетом типа 2 (људи са дијабетесом) који користе инсулин, мада је то наравно једнако корисно за сваки тип 1 који не користи инсулинску пумпу.
Да би било јасно, ово није нешто што можете једноставно преузети са иОС-а или Гоогле Плаи продавнице; морате проћи доктора, а доступност је тренутно ограничена на једну одређену клинику у југоисточном Мичигену, где пацијенти могу добити рецепт за д-Нав и одатле их воде.
Велика ствар је у томе што д-Нав иде много даље од осталих апликација за титрацију инсулина анализирајући узорке глукозе и помажући корисницима да врше честа прилагођавања - а ако успе у Мичигену, очекујемо да ће овај алат искочити у клиникама широм земље.
Хигее-шта?
Назив компаније може изгледати чудно, али изговара се „хи-јее-ух“ и потиче из грчке богиње здравља из 1. века, ћерке Бога медицине. Такође подсећа на здјелу Хигиеиа, један од универзалних симбола фармације.
Увели смо Хигиеиа овде на ‘Моја још 2011. године у вези са нашим изазовом за дизајн ДиабетесМине. Али компанија је углавном под радарима последњих година, чак и након што је крајем 2012. године добила европски регулаторни закон за лансирање својих производа у иностранство.
Суоснивачи Хигиеиа-е, др. Еран Басхан и др. Исраел Ходисх, обојица су израелски урођеници који су у инжењерску школу Универзитета у Мичигену дошли 2004. Ходисх је ендокринолог на Медицинској школи У-М-а који служи као клинички саветник стартапа. Басхан је дошао из улоге војног руководиоца пре него што је радио у инжењерском менаџменту у развоју потрошачке електронике, док је Ходисха занимао и инжењеринг и генска терапија што га је одвело у ендокринологију.
Идеју за „дијабетес ГПС“ добили су још 2008. године. Очигледно су се једне вечери састали на вечери у кампусу и започели расправу о потреби неке врсте технологије која би помогла да се нагађање прорачуна инсулина избаци из Д-управљања. Утврдили су план и покренули своју компанију у августу те године - само две недеље пре пропасти финансијског гиганта Лехман Бротхерс. Ниједан од њих није имао личну везу са дијабетесом, али обојица кажу да су током година чланови породице развили дијабетес и почели да ињектирају инсулин.
С обзиром на то да је неисправан амерички здравствени систем све више и више пацијената гурао код лекара опште праксе уместо скупљих специјалиста, потреба за овом врстом директне помоћи пацијентима је пресудна, кажу они.
„Виђамо више људи са типом 2 ... који узимају инсулин. Потребна су вам стална прилагођавања, а ангажовање је много посла. Наш систем омогућава пацијентима да одмах прилагоде инсулин на основу онога што се дешава у њиховом телу, уместо да чекају до 90 дана да посете лекара, а затим промене дозу “, каже Басхан.
Пејзаж апликације за титрацију инсулина
Басхан и Ходисх сигурно нису једини стручњаци који су идентификовали ову потребу. Као што је напоменуто, све је веће подручје мобилних апликација усмерених на дозирање инсулина:
- РапидЦалц за режим базалног болуса, са „интелигентним праћењем“ инсулина на броду и детаљним карактеристикама праћења
- Апликација ПредицтБГЛ калкулатор дозе инсулина из Аустралије
- ВеллДоц-ова апликација за управљање дијабетесом БлуеСтар која ће сада садржавати апликацију за титрацију Волунтус Инсулиа која је одобрила ФДА 2017. године
- Апликација иСаге компаније АмалгамРк, која је 2017. постала прва апликација којој је ФДА одобрила употребу са свим маркама базалног (дуготрајног) инсулина
- Санофи’с Ми Досе Цоацх са уграђеним калкулатором дозе инсулина, такође одобрен од ФДА 2017. године
Апликација Аццу-Цхек Цоннецт са калкулатором дозе инсулина
Глооко-ов систем за дозирање инсулина (МИДС) за онг-делујући (базални) инсулин, ФДА је почетком прошле године очистио као прву апликацију за титрацију „доступну путем обједињене платформе за управљање дијабетесом“
- Глутец-ова апликација Глуцоммандер која је очистила ФДА која шаље препоруке за прилагођавање дозе за базални и болусни инсулин здравственим радницима, који одобравају промене и прослеђују их корисницима (сада доступно путем услуге за управљање дијабетесом Ливонго)
Апликација Го Досе Ели Лилли која има за циљ титрирање сопственог инсулина марке Хумалог одобрена је почетком 2017. године, али Лилли Диабетес нам каже да су се одлучили да не покрећу мобилну апликацију након што су одлучили да се фокусирају на њен шири пејзаж повезаних уређаја.
Оснивачи Хигиеиа наглашавају да је њихова нова апликација јединствено корисна за било који ињекциони инсулин који особа са инвалидитетом може узимати - покривајући и базална подешавања и болусе за храну или корекције.
А њихови нови студијски подаци представљени на великој конференцији о напредним технологијама и лечењу дијабетеса (АТТД) прошле недеље у Берлину показују да то делује; у више места, рандомизованој контролисаној студији у три национална центра за дијабетес током 6 месеци, 181 учесник студије видео је значајно смањење А1Ц и укупно мање епизода хипогликемије.
Да ли се план Хигијеје мења како се континуирани монитори глукозе (ЦГМ) све више користе? Не баш, каже Башан. Могли би да развију будуће пословно партнерство, омогућавајући да се подаци о ЦГМ уткају у д-Нав платформу, али Басхан не види вероватноћу да ће ЦГМ ускоро постати широко прописани за Т2. Због тога не очекује да ће сам црвени д-Нав уређај бити укинут, јер ће палице за прсте остати главни ослонац за толико људи у свету који користи Т2 инсулин, а многи од тих пацијената неће имати приступ облаку - прикључено бројило.
Оно што Хигиеиа чини још занимљивијим је њихов приступни модел: успели су да од клинике, на новчану накнаду осигуравача, набаве осигурача који ће бесплатно покрити све потребне траке и залихе д-Нав-а.
Као и увек, осигуравајуће покриће је кључно
Занимљиво је да Хигиеиа не само да развија технологију, већ се бави и успостављањем специјалних клиника усмерених на оптимизацију лекова за дијабетес Т2. У овим клиникама раде лекари примарне здравствене заштите који раде са пацијентима на оптимизацији дозирања инсулина, ГЛП-1 лекова и оралних лекова за снижавање глукозе.
Тренутно имају само једну локалну клинику која ради и ради у подручју Метро Детроита, али компанија очекује да ће ускоро отворити још четири клинике у југоисточном Мичигену и одатле се проширити.
Док је Хигиеиа-ин д-Нав тамо запослен, ове клинике су „агностик за лекове и алате“, каже нам Басхан. „Они раде као центри за дијализу, где пацијенти улазе са врло одређеном сврхом. Не замењујемо ендокринолога или друге аспекте шире неге дијабетеса. “
Средином 2018. године компанија са седиштем у Мичигену уговорила је уговор са Блуе Цросс Блуе Схиелд оф Мицхиган (БЦБСМ) да подржи ове клинике и запослила Хигиеиа-ин д-Нав за употребу инзулина Т2 особе са инвалидитетом на ППО и својим плановима Блуе Царе Нетворк ХМО. То је уследило након једногодишње пилот студије БЦБСМ, у којој је 200 особа са инвалидитетом који су користили д-Нав постигло побољшане клиничке исходе и ниже укупне трошкове здравствене заштите - 6.000 УСД по пацијенту годишње, до уштеде у апотекама од преко 1.700 УСД код свих пацијената, каже нам Хигиеиа .
Вау!
Овим најновијим уговором крећу се кроз југоисточни Мичиген и прелазе на западну страну државе, где ће, према проценама, хиљаде чланова БЦБСМ користити услугу Хигиеиа и шире. То је начин да добијете вучу на тржишту: преговарајте о пилот студијама које илуструју вредност вашег алата или услуге - чиме мотивишете платитеље да то широко покривају.
За сада Хигиеиа не планира да нуди подучавање дијабетеса - исхрану, вежбање или било шта друго - већ је усредсређена искључиво на прецизно дозирање инсулина и подршку у вези са ињекцијама, као што су оптимизација места убризгавања и употреба инсулинске оловке.
Мала помоћ иде далеко
Јасно је да апликације за титрацију инсулина могу да додају велику вредност (било шта је боље од слепог дозирања, зар не?), А ми смо узбуђени што ће нови алгоритми на крају упарити ову могућност са ЦГМ-овима - посебно док се Декцом креће у том смеру са својим Г6 и новијим производа и ажурирања мобилне апликације које је планирала у наредних годину или две.
Идеја ГПС-а за дозирање инсулина прилично нас подсећа на првобитне расправе око ЦГМ-а када је изашао (нови систем навођења!), И предвиђамо да је само питање времена када ће ови алати за титрацију постати нови стандард неге за оне који нису повезани са инсулинском пумпом или затвореном петљом која аутоматски дозира инсулин.
.jpg)
.jpg)
