Ко може учествовати у клиничком испитивању?

Много различитих типова људи учествује у клиничким испитивањима. Неки су здрави, док други могу имати болести. Поступци истраживања са здравим добровољцима осмишљени су да развију нова знања, а не да пруже директну корист онима који учествују. Здрави добровољци су увек играли важну улогу у истраживању.

Здрави волонтери су потребни из неколико разлога. Када развијају нову технику, попут теста крви или уређаја за снимање, здрави добровољци помажу у дефинисању граница „нормалног“. Ови добровољци су основна основа у поређењу група пацијената и често се подударају са пацијентима на основу фактора као што су старост, пол или породични однос. Они добијају исте тестове, поступке или лекове које добија група пацијената. Истраживачи уче о процесу болести упоређивањем групе пацијената са здравим добровољцима.

Фактори попут колико вам је времена потребно, нелагодност коју осећате или ризик који зависи од суђења зависе од суђења. Иако неке захтевају минималну количину времена и труда, друге студије могу захтевати велико залагање вашег времена и труда и могу укључивати одређену нелагоду. Поступак (и) истраживања такође могу да носе одређени ризик. Процес информисаног пристанка за здраве добровољце укључује детаљну дискусију о поступцима и тестовима студије и њиховим ризицима.

Пацијент-добровољац има познати здравствени проблем и учествује у истраживањима ради бољег разумевања, дијагнозе или лечења те болести или стања. Истраживање са стрпљивим добровољцем помаже у развијању нових знања. У зависности од степена знања о болести или стању, ови поступци могу или не морају бити од користи учесницима студије.

Пацијенти се могу добровољно пријавити за студије сличне онима у којима учествују здрави волонтери. Ове студије укључују лекове, уређаје или третмане дизајниране за спречавање или лечење болести. Иако ове студије могу пружити директну корист пацијентима добровољцима, главни циљ је научним средствима доказати ефекте и ограничења експерименталног лечења.

Према томе, неке групе пацијената могу послужити као полазна основа за поређење ако не узимају испитни лек или примају пробне дозе лека довољно велике само да покажу да је присутан, али не на нивоу који може да лечи стање.

Истраживачи се придржавају смерница клиничких испитивања када одлучују ко може да учествује у студији. Ове смернице називају се критеријуми за укључивање и искључивање. Фактори који вам омогућавају да учествујете у клиничком испитивању називају се „критеријуми за укључивање“. Они који искључују или спречавају учешће су „критеријуми за изузеће“.

Ови критеријуми се заснивају на факторима као што су старост, пол, врста и стадијум болести, историја лечења и друга медицинска стања. Пре него што се придружите клиничком испитивању, морате да дате информације које истраживачком тиму омогућавају да утврди да ли можете безбедно да учествујете у студији или не. Неке истраживачке студије траже учеснике са болестима или стањима који ће се проучавати у клиничком испитивању, док су другима потребни здрави добровољци. Критеријуми за укључивање и искључивање не користе се за лично одбацивање људи. Уместо тога, критеријуми се користе за идентификовање одговарајућих учесника и њихово одржавање, као и за осигуравање да истраживачи могу пронаћи нове информације које су им потребне.

Репродуковано уз дозволу НИХ Цлиницал Триалс анд Иоу. НИХ не одобрава нити препоручује било које производе, услуге или информације које овде описује или нуди Хеалтхлине. Страница последњи пут прегледана 20. октобра 2017.