Чекање је коначно завршено за ауто-ињектор налик ЕпиПену који може тренутно повећати шећер у крви у случају хитне помоћи код дијабетеса.
Дуго очекивани Гвоке ХипоПен, који је произвео Ксерис Пхармацеутицалс са седиштем у Чикагу, сада је доступан након лансирања у јулу 2020. године. Ово долази у року од годину дана од америчке регулаторне дозволе за овај производ која следи унапред напуњену верзију шприца која је покренута 2019.
Иако је ХипоПен аутоматски ињектор који садржи иглу од 6 мм, никада нећете видети иглу у акцији, јер је оловка самостална за брзу једнократну употребу и одлагање.
Овај фактор облика позитивно је револуционаран у поређењу са традиционалним сетовима глукагона за хитне случајеве - црвени или наранџасти пластични контејнери у којима се налази бочица са сувим прахом глукагона и шприцом напуњеном течношћу који се морају мешати и давати на лицу места. Процес је застрашујуће сложен, посебно усред хитне ситуације која покушава да оживи некога ко је пао у несвест, а превелики шприц је у најмању руку прилично застрашујући.
ХипоПен сада доноси једноставан уређај спреман за употребу са једноставним поступком у два корака: Скините црвену капицу и гурните оловку на кожу 5 секунди док прозор не поцрвени. То је то!
ХипоПен је у ствари друга алтернатива традиционалној глукози за спасавање која се појавила на тржишту у протеклих годину дана. Прва је била прва верзија спреја за нос на свету, Ек Лилли'с Баксими, у августу 2019.
Иако је овај компактни Гвоке ХипоПен прва алтернативна ињекција глукозе која је спремна за употребу у хитним случајевима, његов потенцијал да промени игру у производима од глукагона пригушен је тренутном ценом, што ће га вероватно учинити недоступним већини људи. (Више о томе касније.)
Прво, ево мог личног искуства како то испробавам, индукујући два хипогликемијска догађаја код куће. (НАПОМЕНА: Ово је урађено безбедно у присуству будног ока моје жене, плус пажљиво праћење са мојим континуалним монитором глукозе.)
Тестирање Гвоке ХипоПен-а
ХипоПен долази упакован у заштитну торбицу која се лако отвара, а речено нам је да је држи на уређају до тренутка употребе.
Да бих га тестирао, у два наврата индуковао сам низак ниво шећера у крви узимајући додатни инсулин, израчунат да смањи ниво глукозе у крви (БГ) на идеално у опсегу од 40-50 мг / дл - довољно сигурно тамо где не бих онесвести се, али довољно ниско да подстакне лечење. У првом случају, ињекцију је урадила моја супруга Сузи. У другом случају сам то урадио.
Горио је кратко, након што ми је гурнуо ХипоПен у кожу, али није био болан и није оставио било какав траг на кожи. Искуство ме такође није натерало да осећам физичке или емоционалне ожиљке - као што сам то осећао у прошлости након што је неко током нужде морао да користи традиционални комплет глукагона на себи.
Ефекти шећера у крви
У оба случаја дозирао сам додатни инсулин да бих изазвао ниску концентрацију, али сам се уверио да на месту није било активног инсулина до тренутка ињекције ХипоПен-а. Марљиво сам гледао свој ЦГМ како бих био сигуран да мој БГ иде према доле, али не превише драматично. Такође сам избегавао било какву храну током 2 сата пре и после употребе ХипоПен-а, како не бих ометао његов БГ ефекат.
Тест 1: Иако сам пуцао 40-50, мој БГ је на крају лебдео на „благој ниској“ од 60-70 мг / дл. Ово је било довољно ниског за потребе мог прегледа, јер сам почео да осећам симптоме (дрхтање, дрхтање). Дао сам супрузи да користи ХипоПен на надлактици.
Имајући на уму да постоји уграђено заостајање очитавања ЦГМ-а, видео сам да ми шећер почиње да расте у року од 7 минута. У року од 10 минута, погађао сам деведесете.
Двадесет минута касније, имао сам 114 мг / дл са стрелицом нагоре на ЦГМ-у.
Нешто више од сата након ХипоПен-а, достигао сам ниво од око 240 мг / дл и мало пре 90-минутне ознаке почео сам да приметим благи пад док је глукагон истрошио.
Тест 2: Други пут сам дошао до знатно нижег стања „Хитно ниско“ од 55 мг / дл са стрелицом бочно надоле (што указује на споро опадање).
Овог пута сам оловку убризгао у горњи део бутине. За нешто више од 5 минута почео сам да видим налет на нивое БГ. Овог пута сам порастао много брже, на крају сам се изједначио на близу 300 мг / дЛ 1,5 сата касније, пре него што су ми БГ почели мало да пропадају, јер је ХипоПен-ов глукагон почео да се троши.
Генерално, видео сам сличну путању у томе како су ХипоПенс подизали мој БГ, повећавајући ме до нивоа „сигурног“ у року од неколико минута, а затим их подижући прилично високо током следећих 90 минута.
Прос
Употребљивост је сигурно велика продајна вредност ХипоПен-а и Ксерис то препознаје. У позиву са руководством компаније средином 2020. године, њихови извршитељи цитирали су статистику да их је само 31 проценат оних који имају хитне комплете глукагона правилно користило.
Познати ендокринолог са седиштем у Атланти, др Бруце Боде, који је био укључен у промоцију Гвоке-а, каже да би сви требало да буду обучени за употребу ове далеко једноставније Гвоке оловке, ако је могуће.
Комплетна листа предности производа укључује:
- Спремно за рад: ХипоПен-ов пластични аутоматски ињектор је врло једноставан за употребу. Све што треба да урадите је да одврнете црвени поклопац и притиснете жути део на кожу на 5 секунди.
- Мање панике за друге: Такође је експоненцијално лакше онима који би нам вероватно убризгали глукагон, у поређењу са традиционалним сетовима. Ово је убедљиво највеће продајно место за ХипоПен. (Погледајте доле гледиште моје супруге).
- Нема лоших нежељених ефеката: Нема приметних негативних нежељених ефеката попут мучнине, као што сам доживео са традиционалним ињекцијама глукагона. Иако сам лично развио мању главобољу због тако брзог пораста шећера у крви.
- Преносивост: Оловку можете лако носити и чувати у својој заштитној торбици. Лепо је и што се чува на собној температури и не захтева никакво хлађење (што традиционалним сетовима за глукагон такође није потребно, упркос уобичајеним уверењима да је супротно).
- Осигурање: Ми Блуе Цросс Блуе Схиелд план га је неочекивано покрио са само малим додатком. То ми је било лепо, али можда није случај за све.
Цонс
Ево недостатака:
- То је још увек ињекција: И даље користи иглу (чак и ако се не види) наспрам неинвазивније методе лечења као што нуди назални инхалатор Баксими. Без обзира како га исекли, ињекције могу изазвати анксиозност.
- Осетио опекотину: Обе ињекције изазвале су лагано опекотине на месту убризгавања након што сам користио ХипоПен, а у бутини је трајало добрих пола сата након употребе.
- Црвени прозор: Упркос једноставној операцији, били смо помало збуњени када прозорчић није постао потпуно црвен, већ се делимично напунио чак и након 5 секунди. Ово је покренуло питање да ли сам добио пуни износ.
- Температура: Иако не захтева хлађење, ХипоПен има плафон од 77 степени. Дакле, вероватно би било ризично у возилу током врућих летњих месеци или када пешачите по врућини било које време. Такође не би требало да га замрзавате, па би екстремне зимске температуре такође могле бити проблем.
- Нема мини дозирања: Извините људи. Није могуће. Покушао сам да држим клип оловке 2 секунде, а не дуже, и даље је убризгавао оно што се чинило као пуна доза. Ксерис ради на будућем производу који ће омогућити мини-дозирање, али то је вероватно најмање неколико година.
- Цене: Приступачност је кључна, наравно, а цена ХипоПен-а од 300 долара је заштитни знак.
ПОВ супружника
Ево шта је моја супруга имала да каже о употребљивости овог ХипоПен-а:
„Кад год неком другом дате шут било чега, то узнемирава јер то није нешто на шта сте навикли да радите - посебно када је то нешто што је дизајнирано да му„ тренутно спаси живот “.
„С обзиром на то, овај Гвоке ХипоПен је много лакши за употребу у поређењу са убризгавањем традиционалног глукагона. Није било мешања. Можете само дати прилику и кренути даље. Нити сам морао да штипам кожу, као што то радимо на редовној ињекцији инсулина. То је брза, готова оловка за коју није потребна никаква припрема. “
Важно је да је додала: „Да је мој муж био у несвести или у стању збуњености током Низак ниво шећера у крви, наравно, било би ми лакше да га користим и убризгам му него традиционални комплет глукагона!“
За нас је ово огромна ствар с обзиром на моју историју агресивног и понекад насилног понашања током тешких хипогликемијских епизода.
„Ово што ми је при руци могло би ме спречити да морам унапред да телефонирам болничарима, из страха да нећу успети да припремим мешавину и убодем га иглом онолико брзо колико је потребно“, дели она.
„Оно што ми се код ХипоПен-а није свидело је што не морате нужно знати колико је издато, чак и са прозором који након убризгавања постане црвен. Када сам га користио, пуни прозор је само делимично постао црвен - док је, уз уобичајени комплет глукагона и ињекцију, читав шприц био чист, тако да сте могли дати делимичну дозу ако је потребно. “
Није замена за кутије за сокове итд.
Ксерис је замислио глукагон као третман за хипогликемију који може да пређе ванредне ситуације.ДиабетесМине је присуствовао два њихова форума заједнице пацијената крајем 2018. и почетком 2019. године, када су разговори углавном били усредсређени на промену перспективе како се глукагон користи само као хитна опција „разбијања стакла“.
Са производима Гвоке, Ксерис је пласирао на располагање спремност за употребу и преносивост, заједно са чињеницом да су то стварни медицински третмани одобрени од ФДА. Залагали су се за то да се глукагон посматра као прелазак на поуздани третман у односу на свакодневне приступачне предмете попут кутија сокова, мраза, слаткиша или било чега другог што би људи могли да користе за брзо прикупљање БГ.
С обзиром на високе цене овог производа на рецепт, као и на чињеницу да је и „свакодневни слаткиш“ прилично једноставан за употребу, ХипоПен се може суочити са тешком битком која ће стећи купце.
Цене су прекид договора
Нажалост, овај нови ХипоПен биће у великој мери неприступачан већини људи са дијабетесом, упркос потенцијалу да промени парадигму о начину на који користимо глукагон, изван само хитних случајева.
То је због цене од скоро 300 УСД (упоредо са осталим постојећим производима од глукагона, каже Ксерис). Иако сам имао среће што га је мој план осигурања покрио прихватљивом партиципацијом, превише других неће имати еквивалентно покриће да би се дочепало ХипоПен-а.
Исто важи и за Лилли’с Баксими. Једно паковање тренутно кошта око 280 америчких долара, што га чини недоступним за већину пацијената поврх свих осталих рачуна за дијабетес, будимо искрени.
Позивамо ове фармацеутске компаније да учине боље за пацијенте. То укључује и следећу генерацију Зеланд Пхармацеутицалс произвођача глукагона у Тексасу, која развија сопствени аутоматски ињектор који је спреман за употребу и који је тренутно на прегледу код ФДА.
Надајмо се да трошак није накнадна мисао, а први потез за његово решавање подразумева нуђење финансијске помоћи - јер већ знате да цена није широка за масе. Ако започнете на тај начин, правите медицинске производе „цонциерге“ за привилеговане одмах пред вратима.
Мике Хоскинс је главни уредник ДиабетесМине. Дијабетес дијабетеса типа 1 дијагностикован му је у 5. години 1984. године, а његовој мами је такође дијагностикован Т1Д у истој младости. Писао је за дневне, недељне и специјалне вести пре него што се придружио ДиабетесМине. Живи у југоисточном Мичигену са супругом Сузи и њиховом црном лабораторијом Рилеи.
.jpg)
